Vui lòng chọn địa điểm & ngôn ngữ của quý vị để có trải nghiệm website tốt nhất
Food and Drug Administration (FDA) yêu cầu mọi thiết bị y tế được phân phối tại Hoa Kỳ đều phải được ghi một nhãn mác Unique Device Identifier (UDI). Phần mềm ghi nhãn mác TEKLYNX giúp các doanh nghiệp tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11, và có thể in các mã vạch HIBC và GS1 vốn là cần thiết để tạo nhãn mác tuân thủ UDI, với hỗ trợ cho máy in nhiệt và truyền nhiệt.
Hệ thống Hài hoà Toàn cầu về Phân loại và Ghi nhãn Hoá chất (GHS) được thiết lập để cải thiện sự an toàn và bảo vệ sức khỏe cho người lao động trong ngành hóa chất. Quy tắc Cuối cùng đòi hỏi tất cả các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối và chủ lao động trong ngành hóa chất đều phải tuân thủ các điều khoản được sửa đổi. TEKLYNX cung cấp hai giải pháp phần mềm nhãn mác GHS để đảm bảo tuân thủ quy định về ghi nhãn mác GHS.
Quy định 21 CFR Phần 11 của FDA được thiết lập để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo độ chính xác của các bản ghi y tế điện tử. Nó cho phép các tổ chức cắt giảm chi phí bằng cách sử dụng bản ghi điện tử thay cho giấy. TEKLYNX CENTRAL CFR được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu UDI và 21 CFR Phần 11 của FDA.
EU MDR được thiết kế để đảm bảo sự an toàn và sức khỏe cộng đồng trên khắp Châu Âu, cũng như để tăng chất lượng và sự minh bạch của các thiết bị y tế thông qua việc tiêu chuẩn hóa khâu thiết kế, phê duyệt và theo dõi nhãn
Dễ dàng tạo số sê-ri để ghi nhãn mác trên thuốc kê đơn nhằm tuân thủ Đạo luật An toàn Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA) của FDA
Công thức tích hợp để tạo mã Chọn Giọng nói có thể dễ dàng tích hợp vào các thiết kế nhãn mác tuân thủ PTI
Tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn mác dinh dưỡng tại Châu Âu và quốc tế bằng cách tận dụng các khuôn mẫu nhãn mác có chứa dữ liệu tùy biến.
Các mã vạch GS1 là một tiêu chuẩn toàn cầu được sử dụng để truy xuất nguồn gốc trong nhiều ngành công nghiệp.
Phần mềm phê duyệt, truy xuất nguồn gốc và lưu trữ nhãn mác bảo mật giúp quý vị tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của ngành thực phẩm & đồ uống như Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA)
Tự động thay đổi phong cách của các yếu tố gây dị ứng khi chúng xuất hiện trong một danh sách nguyên liệu để tuân thủ Quy định EU 1169/2011 về Cung cấp Thông tin Thực phẩm đến Người Tiêu dùng (FIC)
Luôn đi đầu các quy định mới nhất về ghi nhãn mác Thực phẩm & Đồ uống, ví dụ như ghi nhãn mác cho đồ uống có chứa cồn, và tận dụng TEKLYNX để đảm bảo tuân thủ
Tạo nhãn mác tuân thủ AIAG một cách hiệu quả và chính xác
Tạo các nhãn mác tuân thủ UID bao gồm 2D Data Matrix, mã vạch tuyến tính, và dữ liệu mà con người có thể đọc
Tuân thủ các yêu cầu về nhãn năng lượng của EU, bằng cách tạo các nhãn hiệu quả năng lượng có mã QR, bố cục đơn giản và các biểu tượng hiện đại hơn.
Hãy điền vào biểu mẫu ngắn này và chúng tôi sẽ liên hệ với quý vị.
© Bản quyền 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Bảo lưu mọi quyền.