Châu Á Thái Bình Dương (Tiếng Việt)
Chọn Địa điểm của Quý vị

Vui lòng chọn địa điểm & ngôn ngữ của quý vị để có trải nghiệm website tốt nhất

Tìm hiểu thêm về in nhãn FDA

TEKLYNX giúp các công ty tuân thủ tiêu chuẩn in nhãn của FDA cho ngành khoa học đời sống và thực phẩm & đồ uống


Food and Drug Administration (FDA) có một số tiêu chuẩn và quy định về in nhãn mà các công ty trong nhiều ngành công nghiệp khác nhau phải tuân thủ. TEKLYNX cung cấp nhiều giải pháp in nhãn mã vạch được thiết kế để giúp quý vị tuân thủ các tiêu chuẩn in nhãn FDA.

 

TEKLYNX có thể giúp:

 

  • Tạo các nhãn FDA với nhiều kích thước khác nhau
  • Một phần mềm thiết kế nhãn hoàn chỉnh cho mọi quy định về nhãn FDA
  • Kết nối cơ sở dữ liệu để đảm bảo dữ liệu tuân thủ quy định trong thời gian thực
  • Tương thích với hơn 3000 máy in nhãn
  • Tải về mẫu nhãn miễn phí để bắt đầu một cách nhanh chóng và dễ dàng

 

 

LIÊN HỆ

 


Chúng tôi sẽ giúp quý vị tìm được giải pháp in nhãn FDA tốt nhất cho việc kinh doanh của quý vị

In nhãn & tuân thủ cho khoa học đời sống

TẢI VỀ SÁCH ĐIỆN TỬ

Quy định in nhãn khoa học đời sống FDA

 
  • Các quy định về in nhãn của FDA trong ngành thiết bị y tế bao gồm Unique Device Identification (UDI), vốn yêu cầu mọi thiết bị y tế phân phối ở Hoa Kỳ phải được ghi một nhãn UDI, bao gồm một mã số hoặc chữ số duy nhất được sử dụng để xác định các thiết bị y tế đó trong chuỗi cung ứng.

  • Quy định 21 CFR Phần 11 của FDA được áp dụng cho việc nghiên cứu, sản xuất, và phân phối dược phẩm và các sản phẩm y tế, và được thiết lập để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo độ chính xác của các bản ghi y tế điện tử.

  • Đạo luật An toàn chuỗi cung ứng thuốc (DSCSA) nhằm xây dựng các hệ thống điện tử tương tác để truy xuất nguồn gốc chính xác cho thuốc kê đơn trong toàn bộ chuỗi cung ứng. Quý vị cần có một mã định danh sản phẩm riêng ở cấp độ đóng gói thuốc kê đơn để đáp ứng các yêu cầu của DSCSA.

In nhãn UDI

UDI yêu cầu mọi thiết bị y tế được phân phối tại Hoa Kỳ đều phải được ghi một nhãn mác Unique Device Identifier (UDI), vốn được sử dụng để đánh dấu và xác định thiết bị y tế trong chuỗi cung ứng

TÌM HIỂU THÊM

Tuân thủ 21 CFR Phần 11 của FDA

Quy định 21 CFR Phần 11 của FDA nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo độ chính xác của các bản ghi y tế điện tử

TÌM HIỂU THÊM

Ghi nhãn mác DSCSA

Dễ dàng tạo số sê-ri để ghi nhãn mác trên thuốc kê đơn nhằm tuân thủ Đạo luật An toàn Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA) của FDA

TÌM HIỂU THÊM

Nhanh chóng phê duyệt quy trình in nhãn của công ty quý vị

Tiết kiệm thời gian và nguồn lực bằng cách tăng tốc độ phê duyệt quy trình in nhãn

TÌM HIỂU THÊM

Quý vị đã sẵn sàng bắt đầu với việc phê duyệt?

YÊU CẦU BÁO GIÁ

Đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn mác thực phẩm

TẢI VỀ SÁCH ĐIỆN TỬ

Quy định về in nhãn thực phẩm FDA

 

  • Bản cập nhật của nhãn Thông tin Dinh dưỡng cho thực phẩm đóng hộp, mà các nhà sản xuất trong lãnh thổ Hoa Kỳ hoặc xuất khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ bắt buộc phải sử dụng. Đọc blog của chúng tôi, Cách để tạo nhãn dinh dưỡng cho Bắc Mỹ để biết tất cả các yêu cầu mới cho nhãn dinh dưỡng FDA.

  • Ứng dụng Food Safety Modernization Act (FSMA) Quy định cuối cùng về Kiểm soát phòng ngừa thực phẩm cho người yêu cầu các nhà sản xuất thực phẩm phải thiết lập và triển khai một hệ thống an toàn thực phẩm bao gồm phân tích các mối nguy hiểm và biện pháp kiểm soát phòng ngừa rủi ro.

  • Những bao bì hoặc nhãn không xác định rõ yếu tố gây dị ứng là nguyên nhân hàng đầu cho việc triệu hồi thực phẩm bởi FDA và Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA). Hoa Kỳ yêu cầu 9 yếu tố gây dị ứng phổ biến phải được bôi đậm trên bao bì thực phẩm, và Liên minh Châu Âu đòi hỏi 14 yếu tố phải được bôi đậm.

Ghi Nhãn mác Dinh dưỡng

Tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn mác dinh dưỡng tại Châu Âu và quốc tế bằng cách tận dụng các khuôn mẫu nhãn mác có chứa dữ liệu tùy biến.

TÌM HIỂU THÊM

Tuân thủ FSMA

Phần mềm phê duyệt, truy xuất nguồn gốc và lưu trữ nhãn mác bảo mật giúp quý vị tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của ngành thực phẩm & đồ uống như Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA)

TÌM HIỂU THÊM

Ghi Nhãn mác Thực phẩm Gây Dị ứng

Tự động thay đổi phong cách của các yếu tố gây dị ứng khi chúng xuất hiện trong một danh sách nguyên liệu để tuân thủ Quy định EU 1169/2011 về Cung cấp Thông tin Thực phẩm đến Người Tiêu dùng (FIC)

TÌM HIỂU THÊM

Liên hệ

Quý vị muốn biết bằng cách nào TEKLYNX có thể giúp quý vị tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định về ghi nhãn mác FDA? Hãy điền vào biểu mẫu ngắn này và chúng tôi sẽ liên hệ với quý vị.

Trường bắt buộc Quá dài. Giới hạn 250 ký tự. Không hợp lệ
Trường bắt buộc Quá dài. Giới hạn 250 ký tự. Không hợp lệ
Trường bắt buộc
Trường bắt buộc
Trường bắt buộc
Trường bắt buộc Không hợp lệ
Trường bắt buộc Không hợp lệ
Trường bắt buộc Quá dài. Giới hạn 250 ký tự. Không hợp lệ
Trường bắt buộc
Trường bắt buộc Quá dài. Giới hạn 250 ký tự. Không hợp lệ
Trường bắt buộc