作為一家全球醫療器材製造商,MicroVention 必須遵守美國 FDA 的醫療器材單一識別系統 (UDI) 標籤要求。觀看我們的影片系列,瞭解他們如何使用 CODESOFT 的 GS1 條碼建立精靈輕鬆建立 UDI 標籤所需的 GS1 條碼。
全球醫療器材製造商 MicroVention 發展十分迅速,手動標籤建立流程已經無法滿足它的需要,因此向 TEKLYNX 求助,希望能夠實施一個集中式標籤管理系統。他們在合規性方面所面臨的複雜性也有所增加,很難遵守 美國 FDA 的醫療器材單一識別系統或 UDI 標籤要求。
Frank Carranza: 我們最初實施這個的時候,已經到了必須實施 FDA 規定的 UDI 要求的最後期限。借助軟體 CODESOFT,我們針對在美國銷售的每一個產品建立了所有必需的條碼。在 UDI 流程中非常有用的一個關鍵要素是軟體中的 UDI 條碼精靈。我就是透過它為標籤建立了所有不同的 UDI 合規性條碼。並且節省了大量的時間。
Bob Lenski: TEKLYNX 真正出色的地方在於,他們將產業中的要求去掉並加以簡化。正因為如此,CODESOFT 解決方案中的內建精靈才能夠輕鬆自如地處理複雜的工作流程或複雜的情況。這就是精靈在應用中的真正用途,而它們也很擅長於此。特別是 GS1 精靈,當我們在 MicroVention 使用它時,它可以確保建立條碼時使用的是正確的應用識別碼,並且這些應用識別碼配對得當。具體來說,如果要使用應用識別碼 01(即 GTIN),則需要將其與應用識別碼 10(即批號)配對,然後可能是 15(即到期日期)。我們還將加倍努力,進而確保不但配對正確,並且輸入的資訊也是正確的。
Frank: 能夠在軟體中輕鬆實現這些條碼的 UDI 合規性,真是幫了我們大忙。我們可以輕而易舉地將其放在範本上,然後完成它們。
多虧了 GS1 精靈 (內建於 CODESOFT 中),MicroVention 才得以達成 UDI 合規性。要進一步瞭解 TEKLYNX 如何幫您滿足 標籤法規,請透過網站聯繫我們,也可以 給我們打電話。敬請期待 下一集!
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