醫療保健產業 內的許多組織面臨著確保條碼標籤系統符合各種法規的挑戰。
美國食品藥物管理局(FDA)要求在美國銷售的所有醫療設備都貼有唯一設備識別碼(UDI)標籤,該識別碼由唯一的數字或字母數字代碼組成,用於在供應鏈內標記和識別 醫療設備。
因此,所有延續生命/維持生命的植入式醫療器材都必須帶有 UDI 標籤。實施 UDI 可望減少醫療錯誤,簡化資料系統整合,並提供更快速的問題解決方案。
完全遵從 UDI 包括三個部分:
請簡單介紹一下您公司的情況,然後我們會與您聯繫,並討論您的 UDI 標籤需求。