Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一個可交互操作的電子系統，以在整個供應鏈內準確地追蹤在美國銷售的處方藥。其目標是驗證合法產品，檢測可疑和非法產品以及更好地協助藥品召回，進而保護消費者免受假冒、污染或其他有害產品的侵害。
FDA列出了實施DSCSA的分級合規截止日期，最早的處方藥製造商需要在2017年11月27日起達到要求。再包裝商必須在2018年11月27日之前達標，批發商則必須在2019年11月27日之前達標，分銷商則必須在2020年11月27日之前達標。DSCSA 序列化和可追溯性的最終截止日期是2023年11月27日。FDA宣佈了延後一年 執行DSCSA下的電子追蹤要求。可互通的資料包級電子資料交換的實施日期現已調整至2024年11月27日。
DSCSA 要求在處方藥包裝級別提供唯一的產品識別碼，該識別碼包括：
截止到 2024 年 11 月 27 日，製藥業必須在單位級別完成 DSCSA 產品識別碼序列化，以便能夠在整個供應鏈中安全地追蹤產品。合作夥伴必須以安全、可交互操作的電子方式交換所有交易記錄資訊。實施全新的產品追蹤功能後，藥物製造、包裝和分銷將使用序列化的新資料，並進一步提升產品可追蹤性，從而防止假貨進入藥品供應鏈。
藥物製造、分銷、分配和包裝業必須在 2024 年 11 月 27 日之前滿足以下要求。
交易夥伴必須滿足上述要求，並提供交易記錄報表，其中包括交易中每個包裝的產品識別碼。如果公司未能遵守，他們可能面臨罰款、吊銷執照、競爭對手搶走生意以及營運延誤的風險，直到完全遵守。
為了做好準備，請務必與您的組織進行有效的溝通和規劃。如果不符合要求，請更新您的條碼標籤軟體，檢查 產品上的條碼可讀取且可掃描，並投資新硬件，例如新的條碼掃描器和RFID讀取器。條碼標籤和合規性是供應鏈中資料交換和可追溯性的關鍵步驟。與 CODESOFT 一起朝著DSCSA合規邁出一步，並使用高級 條碼標籤序列化 與 變數計數器 功能。
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