FDA 21 CFR Part 11 適用於醫療產品的研究、製造和分銷，旨在保護公眾的健康，並確保電子病歷的準確性。它還透過使用電子病歷代替紙本病歷，幫助組織降低成本。
TEKLYNX CENTRAL CFR 是TEKLYNX專為幫助組織遵守FDA 21 CFR Part 11而設計的標籤管理解決方案。使用者能夠創建複雜的條碼，例如2D DataMatrix條碼、Health Industry Bar Code (HIBC)、GS1 Databar等。透過建立使用者權限並將電子簽名應用於標籤的整個生命週期，確保流程安全且合規。
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