一般情況下,當醫療保健、生命科學和製藥等產業的組織需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等監管要求時,就會需要單一的統一化解決方案來處理標籤設計、審核、列印和報告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能夠管理供應鏈標籤,又能與 ERP 和其他業務系統整合,因此可以幫您提高營運效率。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將幫您滿足 FDA 的法規遵從性標準(如 21 CFR Part 11),以及其他標籤要求。透過要求使用者 ID 和密碼登入來執行所有功能,將電子簽名與相關記錄連結起來。
使用網路導向的存取,無需再安裝單個工作站。透過減少成本高昂的系統維護和軟體升級,您可以縮短在管理條碼標籤軟體上花費的時間,而將更多的時間用於管理企業。
可自訂的使用者介面減少了錯誤和錯印,還提高了品牌知名度。複雜的列印流程簡化為一組便於員工掌握的步驟。根據每個部門、業務單位或供應商的需求建立單獨的流程。
受控的環境為確保準確性提供了所需的安全性。確定的業務流程可以在每個級別強制執行,以便只能存取使用者執行作業所需的印表機、合規性標籤和任務。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將提供權限檢查,來確保只有已授權個體才能使用該系統和/或以電子形式簽署記錄。使用者權限由可自訂的使用者組控制,密碼到期和登入失敗追蹤,全都透過 Windows Active Directory 進行管理。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將追蹤每個列印工作的人員、內容、位置和時間,包括每個作業的特定變數資料。從建立到修改再到刪除,在標籤的整個生命週期內追蹤資訊。
客戶端:
Windows® 10(x86、x64)22H2 版(內部版本 19045.2251)
Windows® 11 (x64) 22H2 版(內部版本 22621.1105)
伺服器:
Windows® Server 2022 21H2 版(內部版本 20348.1194)
Windows® Server 2019 1809 版(內部版本 17763.2989)
Windows® Server 2016 1607 版(內部版本 14393.2273)
Windows® Server 2012 R2 6.3 版(內部版本 9600)
Windows® Server 2012 6.2 版(內部版本 9200)
Windows® Server Core 2022 21H2 版(內部版本 20348.1194)
Windows® Server Core 2019 1809 版(內部版本 17763.2989)
Windows® Server Core 2016 1607 版(內部版本 14393.2273)
必須安裝所有服務包
行動設備:
iOS 10.2 或更高版本,建議使用 13.3。iPhone 和 iPad 設備均受支援。
Android 8.0, 8.1, 9.0, 10.0。GUI 針對手機進行最佳化,不建議使用平板電腦
要瞭解 VM 平臺相容性, 請按一下此處.
客戶端:
4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)
伺服器:
4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)
客戶端:
硬碟有至少 1.5 GB 的可用空間
伺服器:
硬碟有至少 10 GB 的可用空間
客戶端:
最低:1024 x 768 — 真彩色(32 位元)
伺服器:
最低:1366 x 768 — 真彩色(32 位元)
客戶端:
Microsoft® .NET Framework 4.8
任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)
伺服器:
ASP.NET 4.0
IIS 8.0 或更高版本
Microsoft® .NET Framework 4.8(隨安裝提供)
任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)
Microsoft® SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019、2022(建議將 SQL Server Express 僅用於展示目的)
Oracle 12.2 或更高版本
Microsoft Edge 110.0 或更高版本
Firefox 110.0 或更高版本
Chrome 110.0 或更高版本
安裝需要完整的管理員權限
注意: 規範依據目前的 TEKLYNX CENTRAL CFR 軟體版本。
詳細介紹一下您公司的情況,然後我們會與您聯繫。