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Barcode Better

在 TEKLYNX,我們認為條碼軟體不僅僅是您買的某樣東西。它是一個確保公司正常運轉的整合式技術解決方案。

產品

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

透過 TEKLYNX IQ/OQ/PQ 範本,可輕鬆為受到嚴格監管的公司提供驗證文件

 

作為品質保證的組成部分,驗證發揮著至關重要的作用。美國 Food & Drug Administration (FDA) 和歐盟 (EU) 等監管機構制定了與流程驗證相關的指南,以確保公司的標籤操作流程能夠產生可靠的輸出,並符合品質標準。

 

TEKLYNX VAP 範本完全符合驗證策略,可輕鬆適應特定的專案要求。指南提供了所有必要的測試程式,以便於完成認證所需的安裝、操作和性能資格認證文件。

 

  • 加快與生命科學業標準接軌
  • 透過加快標籤操作流程驗證,節省大量的時間和寶貴的資源
  • 做好審核準備 並滿足FDA和EU合規要求
  • 遵守 21 CFR Part 11 要求

 

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TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

 

 

透過加快標籤操作流程驗證,節省大量時間和資源

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TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) 介紹

 

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) 可與 CODESOFT+ LABEL ARCHIVE 或 TEKLYNX CENTRAL 標籤應用程式一起購買。它由一些重要的範本組成,這些範本列出了必要的驗收標準、測試說明、預期結果的綜合清單,以及用於記載驗證團隊實際測試結果的工作表。

 

TEKLYNX VAP 包括驗證所需的測試程式和品質協定,為醫療器械製造商和生命科學公司提供工具來簡化和加速驗證和管理:

 

 

TEKLYNX建議您與我們的 專業服務團隊 合作部署標籤管理方案,以協助滿足 IQ、OQ和PQ 驗證包的需求,並確保您的標籤系統符合最佳實務。

LABEL ARCHIVE 與 VAP:Top Clean Injection 實現驗證

閱讀案例研究

FDA 21 CFR Part 11 合規性

FDA 21 CFR Part 11 將保護公眾的健康,並確保電子病歷的準確性

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IQ OQ PQ及其在標籤系統驗證中的作用

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