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Barcode Better

在 TEKLYNX,我們認為條碼軟體不僅僅是您買的某樣東西。它是一個確保公司正常運轉的整合式技術解決方案。

進一步了解 FDA 標籤

TEKLYNX 幫助生命科學和食品飲料公司遵守 FDA 標籤標準


Food and Drug Administration (FDA) 有幾項各行各業的公司都必須遵守的標籤標準和法規。TEKLYNX 提供的條碼標籤解決方案豐富多樣,旨在幫您遵守 FDA 的標籤標準。

 

TEKLYNX 如何提供以下幫助:

 

  • 建立不同大小的 FDA 標籤
  • 使用一個完整的標籤設計軟體,滿足所有 FDA 標籤法規要求
  • 資料庫連線 用於即時合規數據
  • 與 4000 多種標籤印表機相容
  • 免費下載 標籤範例, 輕鬆快速地開始使用

 

 

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我們將幫您的企業找到最適合的 FDA 標籤解決方案

生命科學標籤與合規性

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FDA 生命科學標籤法規

 
  • 醫療器材業 的FDA標籤規定包含 Unique Device Identification(UDI),要求所有 醫療設備 在美國分發時貼有UDI標籤,該標籤由唯一的數字或字母數字代碼組成,用於識別供應鏈內的醫療器材。

  • FDA 21 CFR Part 11 適用於醫藥和醫療產品的研究、製造和分銷,旨在保護大眾的健康並確保電子病歷的準確性。

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立電子互通性系統,以在整個供應鏈內準確追蹤處方藥。必須在處方藥包裝級別提供唯一的產品識別碼,才能滿足 DSCSA 要求。

UDI 標籤

UDI 要求在美國銷售的所有醫療器材都要標明醫療器材單一識別系統 (UDI),UDI 用於標記和標識供應鏈中的醫療器材

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FDA 21 CFR Part 11 合規性

FDA 21 CFR Part 11 將保護公眾的健康,並確保電子病歷的準確性

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DSCSA 標籤

輕鬆建立處方藥標籤上的序號,以遵守 FDA 的《藥物供應鏈安全法案》(DSCSA)

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快速驗證公司的標籤流程

加快標籤操作流程驗證,節省大量時間和資源

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滿足食品標籤要求

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FDA 食品標籤法規

 

營養標籤

透過利用帶變數資料的標籤範本,遵守歐洲和國際營養標籤要求。

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FSMA 合規性

安全的標籤審核、可追蹤性和標籤儲存軟體將幫您遵守食品飲料業標準和法規,如《食品安全現代化法》(FSMA)

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食品過敏原標籤

當過敏原出現在成分表中時自動控制其樣式差異,以遵守關於提供消費者食品資訊 (FIC) 的歐盟法規 1169/2011

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