Unique Device Identification (UDI) Etiketlemesi

UDI hakkında

Sağlık hizmetleri sektörü kapsamında birçok kuruluş barkod etiketleme sistemlerinin çeşitli düzenlemelerle uyumlu olmasını sağlamakta zorlanmaktadır.

Food and Drug Administration (FDA) Birleşik Devletler'de dağıtılan bütün tıbbi cihazların sayısal ya da alfanümerik özgün bir koddan oluşan ve tıbbi cihazları tedarik zinciri içinde işaretleyip tanımlamak için kullanılan bir Unique Device Identifier ile etiketlenmesini talep ediyor.

Sonuç olarak tüm vücuda takılabilir yaşam desteği/hayati tıbbi cihazlar bir UDI etiketi taşımalıdır. UDI’ın uygulanması tıbbi hataların azaltılmasını, veri sistemleriyle entegrasyonunun kolaylaştırılmasını ve sorunlara daha hızlı çözümler getirilmesini garanti eder.

UDI ile tam uyumluluk üç bileşeni içermektedir:

• Kalite sistemleri, tıbbi cihaz raporlaması ve düzeltmeler ile çıkarmalar dahil tüm uygulanabilir sistemlere ve prosedürlere UDI’nın dahil edilmesi
• Tüm belirtilen bilgiler dahil cihazların  ve paketlemenin doğru etiketlenmesi
• Tüm ilişkili bilgilerle beraber Device Identifier (DI) öğesinin Global Unique Device Identification Database (GUDID) bölümüne yüklenmesi

UDI etiket numunesi