“ความสอดคล้องตามข้อกำหนด CFR กำหนดให้มีระบบที่สามารถบังคับใช้เวิร์กโฟลว์ที่กำหนดและการตรวจสอบกระบวนการอนุมัติฉลาก”
การรับประกันว่าฉลากบาร์โค้ดของคุณได้รับการออกแบบอย่างถูกต้อง ได้รับอนุมัติอย่างเหมาะสม และมีความเฉพาะเจาะจงสำหรับผู้ใช้ที่สั่งพิมพ์เป็นปัจจัยสำคัญภายใต้ข้อบังคับ 21 CFR Part 11 ซอฟต์แวร์การพิมพ์ฉลากจะต้องให้ความสามารถในการสอบกลับได้ และการควบคุมเวอร์ชันที่ได้ตามข้อบังคับของ FDA นี้ และข้อบังคับอื่นๆ ที่จำเป็นต้องใช้บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. สงวนลิขสิทธิ์