Food and Drug Administration (FDA) กำหนดว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาจะต้องติดฉลากตามข้อกำหนด Unique Device Identifier (UDI) ซอฟต์แวร์การจัดการฉลากของ TEKLYNX ช่วยให้ธุรกิจสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของ 21 CFR Part 11 และสามารถพิมพ์บาร์โค้ด HIBC และ GS1 ที่จำเป็นในการสร้างฉลากตามข้อกำหนดของ UDI พร้อมทั้งสามารถรองรับเครื่องพิมพ์ระบบความร้อนและชนิดถ่ายโอนความร้อน
ข้อบังคับ Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) ถูกประกาศใช้เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและปกป้องต่อสุขภาพของพนักงานภายในอุตสาหกรรมเคมี กฎขั้นสุดท้ายกำหนดว่าผู้ผลิต ผู้ส่งออก ผู้จัดจำหน่ายสารเคมี และพนักงานในองค์กรเหล่านั้นจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ปรับปรุงแล้วทั้งหมด TEKLYNX นำเสนอโซลูชันซอฟต์แวร์ฉลาก GHS สองรายการสำหรับสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลาก GHS
ข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11 ถูกประกาศใช้เพื่อให้การคุ้มครองสุขภาพของสาธารณะและรับประกันในความแม่นยำของระเบียนทางการแพทย์แบบอิเล็กทรอนิกส์ นอกจากนี้ยังช่วยให้องค์กรธุรกิจลดต้นทุนด้วยการใช้ระเบียนอิเล็กทรอนิกส์แทนกระดาษ TEKLYNX CENTRAL CFR ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการปฏิบัติตามข้อบังคับ FDA 21 CFR Part 11 และ UDI
EU MDR ได้รับการออกแบบเพื่อให้มั่นใจในสุขภาพและความปลอดภัยของสาธารณชนทั่วทั้งยุโรปและเพื่อเพิ่มคุณภาพและความโปร่งใสของอุปกรณ์ทางการแพทย์ผ่านการจัดทำการออกแบบฉลาก การอนุมัติฉลาก และการติดตามฉลากให้เป็นมาตรฐานควบคุม
สร้างหมายเลขซีเรียลบนฉลากของยารักษาโรคที่สอดคล้องกับกฎหมาย Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ของ FDA ได้อย่างง่ายดาย
สูตรในการสร้างรหัสหยิบสินค้าตามคำสั่งเสียงในตัวที่สามารถรวมลงในการออกแบบฉลากตามข้อกำหนด PTI ได้อย่างง่ายดาย
การปฏิบัติสอดคล้องตามข้อกำหนดการจัดการฉลากข้อมูลโภชนาการของสหภาพยุโรปและข้อกำหนดระหว่างประเทศโดยการใช้เทมเพลตที่มีข้อมูลแปรผัน
บาร์โค้ด GS1 เป็นมาตรฐานทั่วโลกที่ใช้สำหรับการติดตามหน่วยสินค้าในหลายอุตสาหกรรม
ซอฟต์แวร์การอนุมัติฉลาก การติดตามฉลาก และการจัดเก็บข้อมูลฉลากที่ปลอดภัยช่วยให้คุณปฏิบัติสอดคล้องตามมาตรฐานและข้อบังคับในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม เช่น Food Safety Modernization Act (FSMA)
สร้างความแตกต่างในรูปแบบข้อความสารก่อภูมิแพ้โดยอัตโนมัติเมื่อแสดงในรายการส่วนประกอบ ทั้งนี้เพื่อความสอดคล้องตามข้อบังคับของสหภาพยุโรปเลขที่ 1169/2011 หัวข้อ Provision of Food Information to Consumers (FIC)
ซอฟต์แวร์ของ TEKLYNX ช่วยให้คุณจัดการความสอดคล้องข้อบังคับใหม่ๆ ด้านการจัดการฉลากอาหารและเครื่องดื่ม เช่น ฉลากเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
สร้างฉลากตามข้อกำหนด AIAG อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพ
สร้างฉลากตามข้อกำหนดของ UID ที่รวมถึงบาร์โค้ดดาต้าเมทริกซ์ 2D, บาร์โค้ดเชิงเส้น และบาร์โค้ดที่มนุษย์อ่านได้
สอดคล้องกับข้อกำหนดการจัดการฉลากพลังงานของ EU โดยการสร้างฉลากประสิทธิภาพพลังงานพร้อมรหัส QR เค้าโครงที่ง่ายขึ้น และไอคอนสมัยใหม่เพิ่มเติม
กรอกแบบฟอร์มแบบย่อให้เสร็จสิ้นและเราจะติดต่อคุณ
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. สงวนลิขสิทธิ์