Европа (Русский)
Выберите свой регион

Выберите ваш регион и язык для обеспечения максимального удобства при использовании веб-сайта

СРЕДСТВО ВЫБОРА ПРОДУКТОВ

Используйте наше интерактивное средство выбора продуктов, чтобы получить быструю рекомендацию по выбору продукта

Barcode Better

В TEKLYNX мы убеждены, что программное обеспечение штрихкодирования — это не просто товар, который вы покупаете. Это интегрированное решение, которое повышает эффективность работы вашей компании.

Продукты

Маркировка согласно требованиям акта о безопасности цепочки поставок медикаментов (DSCSA)

Программное обеспечение для маркировки DSCSA

Простая маркировка и отслеживание рецептурных препаратов

 

  • CODESOFT для разработки этикеток и присвоения серийных номеров
    • Удобные мастеры штрихкодов GS1 позволяют добавлять на этикетки идентификаторы продуктов и двумерные штрихкоды
    • Создание настраиваемых форм для печати этикеток помогает защитить проекты этикеток и стандартизировать ввод данных
    • Настройка прав пользователей и контроль безопасности этикеток
    ПОДРОБНЕЕ
  • Решение TEKLYNX CENTRAL CFR для управления маркировкой
    • Универсальное решение по управлению маркировкой в соответствии с нормативными требованиями для проектирования, автоматизированной печати и хранения этикеток
    • Настраиваемые параметры ведения отчетности позволяют вести полную историю документов и журналы операций для отслеживания
    ПОДРОБНЕЕ

Использование общих счетчиков в CODESOFT

О требованиях DSCSA

Акт о безопасности цепочки поставок медикаментов (DSCSA) предназначен для создания электронной функционально совместимой системы точного отслеживания рецептурных препаратов по всей цепочке поставок по мере их распространения в США. Его целью является проверка законных продуктов, обнаружение подозрительных и незаконных продуктов, а также упрощение процедуры отзыва лекарственных средств для защиты потребителей от контрафактных, испорченных или других вредных продуктов.

 

Комиссия FDA установила многоэтапные сроки для внедрения DSCSA (начиная с производителей рецептурных лекарств) до 27 ноября 2017 года. Переупаковщики должны обеспечить соответствие до 27 ноября 2018 г., затем оптовые дистрибьюторы — до 27 ноября 2019 г., а фармацевты — до 27 ноября 2020 г. Внедрить сериализацию и возможность отслеживания для DSCSA необходимо не позднее 27 ноября 2023 г.

 

Согласно требованиям DSCSA на упаковке рецептурных лекарств должен быть указан уникальный идентификатор продукта, содержащий следующие сведения:

 

К 27 ноября 2023 г. фармацевтическая промышленность должна сериализовать идентификаторы продуктов по стандарту DSCSA, чтобы безопасно отслеживать продукты по всей цепочке поставок. Партнеры должны обмениваться всей информацией о транзакциях электронным, безопасным и операционно-совместимым способом. Новые возможности контроля процессов производства, упаковки и распространения фармпрепаратов предоставляют расширенные сериализованные данные и большую отслеживаемость продуктов, что поможет исключить попадание контрафактной продукции в цепочки поставок.

Компании, занимающиеся производством, распространением, продажей и упаковкой фармпрепаратов, должны обеспечить соответствие следующим требованиям не позднее 27 ноября 2023 года.

 

 

Торговые партнеры должны соблюдать указанные правила, а также предоставлять отчеты о транзакциях, содержащие идентификатор продукта для каждой упаковки, участвующей в транзакции. В случае несоблюдения этих требований компании могут получить штраф, потерять лицензию и клиентов, а также столкнуться с задержками в работе. Все это может продолжаться до тех пор, пока не будут выполнены все требования.

 

Чтобы подготовиться, обязательно организуйте информирование сотрудников и эффективное планирование работы в вашей организации. Обновите свое программное обеспечение штрихкодирования, если оно не соответствует требованиям, убедитесь, что штрихкоды на продуктах читаются и сканируются, а также инвестируйте в новое оборудование, такое как новые сканеры штрихкодов и RFID-кодов. Штрихкодирование и соответствие требованиям являются важными этапами для настройки обмена данными и отслеживания в цепочках поставок. Обеспечьте соответствие стандартов DSCSA с CODESOFTи используйте расширенную сериализацию этикеток со штрихкодами с помощью переменных данных.

 

Отправить запрос

«Решения для разработки этикеток от TEKLYNX упрощают сложный процесс присвоения серийных номеров.»

- Ник Рехт (Nick Recht),
менеджер по продукции TEKLYNX

Программное обеспечение для отслеживания и защиты этикеток

ПРОСМОТРЕТЬ ИНФОГРАФИКУ

«Фармацевтические компании, крупные лаборатории и другие организации смогут убедиться, что работать с решением TEKLYNX CENTRAL CFR чрезвычайно просто.»

- Тони Раймонд (Tony Raymond),
президент компании New Harbor SQA

Нужна помощь с маркировкой, соответствующей стандарту DSCSA?

Мы можем вам помочь. Расскажите нам немного подробнее о вашей компании, и мы свяжемся с вами, чтобы обсудить ваши требования к маркировке фармацевтической продукции.

Обязательное поле
Обязательное поле Слишком большая длина. Должно быть не более 250 символов. Недопустимо
Обязательное поле Слишком большая длина. Должно быть не более 250 символов. Недопустимо
Обязательное поле
Обязательное поле
Обязательное поле
Обязательное поле Недопустимо
Обязательное поле Недопустимо
Обязательное поле Слишком большая длина. Должно быть не более 250 символов. Недопустимо

Обязательное поле Слишком большая длина. Должно быть не более 250 символов. Недопустимо
Обязательное поле
Обязательное поле
Обязательное поле Слишком большая длина. Должно быть не более 250 символов. Недопустимо
Обязательное поле