Компания TEKLYNX International выпустила пакет Validation Accelerator Pack для упрощения процесса валидации решений маркировки

Дата: 22/03/2022 / Категория: Пресс-релизы

Пакет TEKLYNX Validation Accelerator Pack помогает компаниям, работающим в строго регулируемых отраслях, соответствовать требованиям ЕС, а также ускорить процесс валидации с помощью удобных шаблонов

Компания TEKLYNX International известна своими решениями для штрихкодирования, которые помогают компаниям, работающим в строго регулируемых отраслях, повысить эффективность процессов маркировки. Сегодня она объявила о выпуске пакета TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP). Это решение помогает подготовиться к аудиту и обеспечить соблюдение требований ЕС и FDA в отношении маркировки для медико-биологической отрасли и медицинских устройств, а также экономит время и ресурсы за счет ускорения валидации процессов маркировки.

«Производителям медицинского оборудования и компаниям медико-биологической отрасли необходима валидация реализованных решений маркировки, и мы стремимся помочь им решить все проблемы, связанные с соблюдением нормативных требований, » заявляет Тьерри Може (Thierry Mauger), президент TEKLYNX International.«Новый пакет TEKLYNX VAP предоставляет пользователям наших корпоративных решений маркировки настраиваемые шаблоны валидации, что значительно снижает объем работы и стоимость этого процесса.»

Пакет TEKLYNX VAP доступен для существующих и новых версий CODESOFT и LABEL ARCHIVE, программ для отслеживания и защиты этикеток, а также для TEKLYNX CENTRAL, решения для централизованного управления маркировкой. Этот пакет включает в себя необходимые процедуры тестирования для валидации и протоколы контроля качества, а также инструменты, которые помогают упростить и ускорить процесс оформления документации и валидации:

• Протоколы аттестации установки (IQ): рабочие листы протокола тестирования для определения и проверки предварительных требований к вычислительным системам для правильной установки программного обеспечения TEKLYNX
• Протоколы аттестации функционирования (OQ): рабочие листы протокола тестирования для определения и проверки того, что работа программного обеспечения TEKLYNX соответствует требованиям пользователя
• Протоколы аттестации эксплуатационных характеристик (PQ): рабочие листы протокола тестирования для определения и проверки эксплуатационных характеристик решения TEKLYNX и их соответствия требованиям заказчика
• План валидации и отчет: шаблоны для обеспечения надлежащего планирования, отчетности и выполнения мероприятий по валидации в одном основном документе

TEKLYNX рекомендует воспользоваться профессиональными услугами TEKLYNX они помогут соблюсти все требования валидации IQ, OQ и PQ, а также выполнить все рекомендации для вашей системы маркировки.

Подробнее можно узнать на сайте teklynx.com/validation-accelerator-pack.

О компании TEKLYNX International

TEKLYNX International помогает улучшить работу систем поставок. На сегодняшний день более 750 000 компаний более чем в 170 странах доверяют интегрированным решениям TEKLYNX для разработки этикеток со штрихкодами и RFID-маркировки, а также людям, которые стоят за этими решениями и помогают компаниям обеспечивать эффективность, точность, безопасность и соответствие отраслевым стандартам. Подробнее можно узнать на сайте teklynx.com или обратитесь в представительство TEKLYNX в вашем регионе. Barcode Better™. TEKLYNX.