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“A conformidade do CFR exige um sistema que permita a aplicação e auditoria do fluxo de trabalho do processo de aprovação de etiqueta.”
Garantir que sua etiqueta de código de barras tenha sido corretamente projetada, devidamente aprovada e exclusiva para o usuário de impressão é fundamental para a conformidade com 21 CFR Part 11. O software de impressão de etiquetas deve fornecer segurança, rastreabilidade e controle de versão para atender às necessidades deste regulamento da FDA e outras exigências que necessitam de registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas.
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