Etiquetagem de Unique Device Identification (UDI)

Sobre o UDI

Muitas organizações do setor de saúde enfrentam desafios para garantir que seus sistemas de etiquetagem de códigos de barras estejam em conformidade com as várias regulamentações.

A Food and Drug Administration (FDA) exige que todos os dispositivos médicos distribuídos nos Estados Unidos sejam etiquetados com um Unique Device Identifier (UDI), composto por um código numérico ou alfanumérico exclusivo usado para marcar e identificar dispositivos médicos na cadeia de suprimentos.

Como resultado, todos os dispositivos médicos implantáveis, que sustentam a vida e apóiam a vida, devem ter uma etiqueta UDI. A implementação do UDI promete reduzir os erros médicos, simplificar a integração dos sistemas de dados e fornecer soluções mais rápidas para os problemas.

A conformidade total com UDI inclui três componentes:

• Incluindo o UDI em todos os sistemas e procedimentos aplicáveis, incluindo sistemas de qualidade, relatórios de dispositivos médicos e correções e remoções
• Etiquetagem precisa de dispositivos e embalagens, incluindo todas as informações especificadas
• Carregue o Device Identifier (DI), junto com todas as informações associadas no Global Unique Device Identification Database (GUDID)

UDI label sample