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O FDA 21 CFR part 11 aplica-se à pesquisa, fabricação e distribuição de produtos médicos e foi estabelecido para proteger a saúde pública e garantir a precisão dos registros médicos eletrônicos. Também permite que as organizações reduzam custos usando registros eletrônicos em vez de papel.
O TEKLYNX CENTRAL CFR é a solução de gerenciamento de etiquetas da TEKLYNX projetado especificamente para ajudar as organizações a cumprirem o FDA 21 CFR Part 11. Ele permite que os usuários criem códigos de barras complexos, como código de barras DataMatrix 2D, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar e muito mais. Garanta um processo seguro e compatível, estabelecendo permissões de usuário e aplicando assinaturas eletrônicas às suas etiquetas durante todo o seu ciclo de vida.
A Validação e Documentação para Empresas Altamente Regulamentadas é Fácil com os Modelos IQ/OQ/PQ da TEKLYNX
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