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A Food and Drug Administration (FDA) exige que todos os dispositivos médicos distribuídos nos Estados Unidos sejam etiquetados com um Unique Device Identification (UDI). O software de etiquetagem da TEKLYNX ajuda as empresas a cumprirem a norma 21 CFR Part 11, e é capaz de imprimir códigos de barras HIBC e GS1 necessários para gerar etiquetas para conformidade com UDI, com suporte para impressoras de transferência térmica e térmica.
O Globally Harmonized System of Classification e Labeling of Chemicals (GHS) foram promulgados para melhorar a segurança e proteger a saúde dos trabalhadores dentro da indústria química. A Regra Final determina que, a partir de 1º de junho de 2016, todos os fabricantes, importadores, distribuidores e empregadores de produtos químicos deverão cumprir todas as disposições modificadas. A TEKLYNX oferece duas soluções de software de etiquetas GHS em conformidade com a etiquetagem GHS.
O FDA 21 CFR Parte 11 foi criado para proteger a saúde pública e garantir a precisão dos registros médicos eletrônicos. Também permite que as organizações reduzam custos usando registros eletrônicos em vez de papel. O TEKLYNX CENTRAL CFR foi projetado especificamente para atender aos requisitos da FDA 21 CFR Part 11 e UDI.
O EU MDR foi criado para garantir a saúde e segurança pública em toda a Europa e aumentar a qualidade e a transparência dos dispositivos médicos por meio de criação, aprovação e padronização de rastreamento
Crie facilmente números de série a serem etiquetados em medicamentos controlados para estar em conformidade com Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) da FDA
Fórmulas integradas para gerar códigos de Seleção de Voz que podem ser facilmente incorporados nos designs de etiquetas compatíveis com PTI
Esteja preparado para cumprir a etiqueta de Informações Nutricionais, aproveitando modelos de etiquetas com dados variáveis
Os códigos de barras GS1 são um padrão mundial usado para rastreabilidade em muitos setores.
A aprovação segura de etiquetas, rastreabilidade e software de armazenamento de etiquetas ajudam você a cumprir os padrões e regulamentos do setor de alimentos e bebidas, como Food Safety Modernization Act (FSMA)
Automatize as diferenças de estilo para alergias quando elas aparecem em uma lista de ingredientes para cumprir o Regulamento da UE 1169/2011 sobre o fornecimento de Food Information to Consumers (FIC)
Fique por dentro dos regulamentos emergentes da etiquetagem de alimentos e bebidas, como a etiquetagem de bebidas alcoólicas, e aproveite a TEKLYNX para ficar em conformidade
Crie etiquetas compatíveis com AIAG com precisão e eficiência
Crie etiquetas compatíveis com UID que incluam 2D Data Matrix , códigos de barras lineares e legíveis para humanos
Cumpra os requisitos de etiqueta da EU Energy, criando etiquetas de eficiência energética com um código QR, layout simplificado e ícones mais modernos.
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