Escolha sua Localização
Selecione sua localização e idioma para obter a melhor experiência de site da web
Selecione sua localização e idioma para obter a melhor experiência de site da web
Como um componente da garantia de qualidade, a validação é fundamental. Autoridades reguladoras como a Food & Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e da União Européia (UE) têm diretrizes relacionadas à validação de processos para confirmar que os processos de etiquetagem de uma empresa resultarão em saídas confiáveis e atenderão aos padrões de qualidade.
Os modelos TEKLYNX VAP estão de acordo com as estratégias de verificação e validação e são facilmente adaptáveis aos requisitos específicos do projeto. Todos os procedimentos de teste necessários são descritos para facilitar o preenchimento da documentação de instalação, operação e qualificação de desempenho necessária para a certificação.
Economize tempo e recursos acelerando sua validação dos processos de etiquetagem
O TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) está disponível para comprar com aplicativos de etiquetagem CODESOFT + LABEL ARCHIVE ou TEKLYNX CENTRAL. Ele é composto de modelos valiosos que descrevem a lista abrangente de critérios de aceitação necessários, instruções de teste, resultados esperados e planilhas para documentação dos resultados reais dos testes da equipe de validação.
O TEKLYNX VAP inclui os procedimentos de teste necessários para validação e protocolos de qualidade, fornecendo aos fabricantes de dispositivos médicos e empresas de ciências da vida uma ferramenta para simplificar e acelerar a documentação e o gerenciamento de validação:
A TEKLYNX recomenda que você trabalhe com nossa equipe de serviços profissionais para implantação do gerenciamento de etiquetas para ajudar a atender as necessidades de documentação dos pacotes de validação IQ, OQ e PQ e para garantir que seu sistema de etiquetagem esteja alinhado com as melhores práticas.
O FDA 21 CFR Part 11 protege a saúde pública e garante a precisão dos registros médicos eletrônicos
Estamos aqui para ajudá-lo com a documentação de validação. Preencha o pequeno formulário para solicitar uma cotação de preço e um especialista em etiquetagem da TEKLYNX entrará em contato com você.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Todos os Direitos Reservados