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Barcode Better

Na TEKLYNX, acreditamos que o software de código de barras não é apenas algo que você compra. É uma solução de tecnologia integrada que faz a sua empresa funcionar.

Saiba Mais sobre Etiquetagem FDA

A TEKLYNX ajuda as empresas a cumprir com os padrões de etiquetagem FDA em ciências biológicas e, alimentos e bebidas


A Food and Drug Administration (FDA) tem vários padrões de etiquetagem e regulamentos que as empresas em vários setores devem aderir. A TEKLYNX oferece uma variedade de soluções de etiquetagem de código de barras projetadas para ajudá-lo a cumprir os padrões de etiquetagem da FDA.

 

Como a TEKLYNX ajuda:

 

  • Crie etiquetas FDA em tamanhos variados
  • Um software de design de etiquetas completo para todas as etiquetas de regulamentação FDA
  • Conexões de banco de dados para dados compatíveis em tempo real
  • Compatibilidade com mais de 4.000 impressoras de etiquetas
  • Amostras de etiquetas para download gratuito para começar de forma fácil e rápida

 

 

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Estamos aqui para ajudá-lo a encontrar a melhor solução de etiquetagem FDA para o seu negócio

Etiquetagem e Conformidade de Ciências Biológicas

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Regulamentos de Etiquetagem da FDA Life Sciences

 
  • As regulamentações de etiquetagem da FDA no setor de dispositivos médicos incluem a Unique Device Identification (UDI), que exige que todos os dispositivos médicos distribuídos nos Estados Unidos sejam etiquetados com uma UDI, composta por um código numérico ou alfanumérico exclusivo que é usado para identificar esses dispositivos na cadeia de suprimentos.

  • FDA 21 CFR Part 11 aplica-se à pesquisa, fabricação e distribuição de produtos médicos e farmacêuticos, e foi estabelecido para proteger a saúde pública e garantir a precisão dos registros médicos eletrônicos.

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) visa construir sistemas eletrônicos interoperáveis para rastrear medicamentos prescritos com precisão em toda a cadeia de suprimentos. Um identificador exclusivo de produto é necessário no nível do pacote de medicamentos prescritos para atender aos requisitos do DSCSA.

Etiquetagem UDI

O UDI exige que todos os dispositivos médicos distribuídos nos Estados Unidos sejam etiquetados com um Unique Device Identifier (UDI), que é usado para marcar e identificar dispositivos médicos na cadeia de suprimentos

SAIBA MAIS

FDA 21 CFR Part 11 Compatível

O FDA 21 CFR Part 11 protege a saúde pública e garante a precisão dos registros médicos eletrônicos

SAIBA MAIS

Etiquetagem DSCSA

Crie facilmente números de série a serem etiquetados em medicamentos controlados para estar em conformidade com Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) da FDA

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Navegando nos Requisitos da Etiquetagem de Alimentos

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Regulamentações FDA para Etiquetagem de Alimentos

 

Etiquetagem dos Fatos Nutricionais

Esteja preparado para cumprir a etiqueta de Informações Nutricionais, aproveitando modelos de etiquetas com dados variáveis

SAIBA MAIS

Conformidade FSMA

A aprovação segura de etiquetas, rastreabilidade e software de armazenamento de etiquetas ajudam você a cumprir os padrões e regulamentos do setor de alimentos e bebidas, como Food Safety Modernization Act (FSMA)

SAIBA MAIS

Etiquetagem de Alergênicos do Alimento

Automatize as diferenças de estilo para alergias quando elas aparecem em uma lista de ingredientes para cumprir o Regulamento da UE 1169/2011 sobre o fornecimento de Food Information to Consumers (FIC)

SAIBA MAIS

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Deseja saber mais sobre como a TEKLYNX pode ajudá-lo a cumprir os padrões e regulamentos de etiquetagem da FDA? Preencha o pequeno formulário e entraremos em contato.

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