TEKLYNX International Lança Validation Accelerator Pack para Simplificar o Processo de Validação das Soluções de Etiquetagem

Data: 03/22/2022 / Categoria: Comunicado da impressa

O TEKLYNX Validation Accelerator Pack permite que empresas altamente regulamentadas atendam aos requisitos de conformidade da FDA e UE, e acelerem a validação com modelos valiosos

TEKLYNX International, conhecida por suas soluções de etiquetagem de código de barras que ajudam empresas altamente regulamentadas a codificar melhor as empresas, anuncia hoje o lançamento do TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP). Esta oferta permite que as empresas estejam prontas para auditoria e atendam aos requisitos de conformidade da United States Food & Drug Administration (FDA) e European Union (EU) em etiquetagem de dispositivos médicos e ciências biológicas, além de economizar tempo e recursos acelerando a validação dos processos de etiquetagem.

“A validação de soluções de etiquetagem implementadas é necessária para os setores de dispositivos médicos e ciências biológicas, e estamos comprometidos em ajudar as empresas neste espaço a superar os desafios regulatórios”, afirma Thierry Mauger, Presidente da TEKLYNX International. “Nossa nova oferta TEKLYNX VAP fornece aos nossos clientes de etiquetagem corporativa, modelos de validação personalizáveis para diminuir significativamente a quantidade de trabalho e custo que esse processo leva para as equipes de validação.”

O TEKLYNX VAP está disponível para instalações existentes e novas do CODESOFT mais LABEL ARCHIVE, software de segurança e rastreabilidade de etiquetas ou TEKLYNX CENTRAL, solução do gerenciamento de etiquetas centralizado. Inclui os procedimentos de teste necessários para validação e protocolos de qualidade, fornecendo aos fabricantes de dispositivos médicos e empresas de ciências biológicas, uma ferramenta para simplificar e acelerar a documentação e o gerenciamento de validação:

• Protocolos de Qualificação da Instalação (IQ): Planilhas do protocolo de teste para orientar e validar os pré-requisitos de computação para a instalação correta do software TEKLYNX
• Protocolos de Qualificação Operacional (OQ): Planilhas de protocolo de teste para orientar e validar se a operação do software TEKLYNX é consistente com a especificação de requisitos do usuário
• Protocolos de Qualificação de Desempenho (PQ): Planilhas de protocolo de teste para orientar e validar o desempenho e alinhamento da TEKLYNX com os requisitos do cliente
• Plano de Validação e Relatório: Modelos para garantir que as atividades de validação sejam adequadamente planejadas, relatadas e concluídas em um documento primário

A TEKLYNX recomenda que empresas altamente regulamentadas trabalhem com Serviços Profissionais da TEKLYNX para implantação do gerenciamento de etiquetas para ajudar a atender as necessidades de documentação dos pacotes de validação IQ, OQ e PQ, e para garantir que o sistema de etiquetagem esteja alinhado com as melhores práticas.

Saiba mais em teklynx.com/validation-accelerator-pack ou entre em contato com a TEKLYNX na sua região. Você também pode ler nosso blog para obter respostas para as perguntas mais comuns sobre o papel de IQ, OQ e PQ na verificação e validação do sistema de etiquetagem.

Sobre a TEKLYNX

A TEKLYNX International ajuda as cadeias de suprimentos a funcionarem melhor. Hoje, mais de 750.000 empresas em mais de 170 países confiam nos produtos de design de etiquetas RFID e código de barras integrados da TEKLYNX e nas pessoas por trás de suas soluções para tornar as operações de etiquetagem de código de barras eficientes, precisas, seguras e compatíveis com a indústria. Com mais de 30 anos de experiência, a TEKLYNX é líder global devido ao seu software confiável e suporte ao cliente superior. Para saber mais sobre como a comunidade da TEKLYNX ajuda empresas em todos os setores em todo o mundo, visite teklynx.com ou ligue para a TEKLYNX na sua região. Barcode Better™ com TEKLYNX.