Wybierz swoją lokalizację i język, aby korzystać z najlepiej przystosowanej strony internetowej
Organizacje zajmujące się dystrybucją wyrobów medycznych w całej UE muszą przestrzegać przepisów dotyczących EU MDR ustanowionych w maju 2017 r.
EU MDR ma na celu zapewnienie zdrowia publicznego i bezpieczeństwa pacjentów w całej Europie oraz zwiększanie jakości i przejrzystości oferty wyrobów medycznych w łańcuchu dostaw opieki zdrowotnej poprzez projektowanie etykiet, zatwierdzanie etykiet i śledzenie standaryzacji etykiet.
W związku z tym wszystkie etykiety wyrobów medycznych, z wyjątkiem wykonanych na zamówienie i opracowanych na zamówienie badań/wyrobów badawczych, będą musiały być opatrzone unikalnym identyfikatorem wyrobu (UDI), który obejmuje identyfikator wyrobu (DI), identyfikator produktu (PI) i informacje czytelne dla człowieka (HRI). Producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych z całej Europy muszą przestrzegać unijnych norm etykietowania EU MDR od maja 2020 r.
Zgodność z EU MDR obejmuje:
Learn how to use the GS1 barcode wizard in CODESOFT and LABELVIEW to create GS1 compliant barcodes.
Opowiedz nam nieco o swojej firmie, a skontaktujemy się, aby omówić potrzeby w zakresie etykietowania EU MDR.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Wszelkie prawa zastrzeżone.