Europa (Polski)
Barcode Better

W firmie TEKLYNX wierzymy, że oprogramowanie do obsługi kodów kreskowych nie jest tylko nabywanym produktem. Jest to zintegrowane rozwiązanie technologiczne, które umożliwia działanie Twojej firmie.

Produkty

OPROGRAMOWANIE DO OBSŁUGI ETYKIET ZGODNYCH Z PRZEPISAMI FDA 21 CFR, CZĘŚĆ 11

OPROGRAMOWANIE DO OBSŁUGI ETYKIET ZGODNYCH Z PRZEPISAMI FDA 21 CFR, CZĘŚĆ 11

Zgodność z przepisami z wykorzystaniem zarządzania etykietami

 

  • Program LABEL ARCHIVE do zabezpieczania i przechowywania etykiet
    • Wieloetapowe zatwierdzanie projektów etykiet przez weryfikatorów
    • Konfiguruj uprawnienia zapewniające kontrolę dostępu
    • Utrzymuj rekordy zmian, komentarzy, wersji i historii drukowania dla każdej etykiety
    DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
  • Oprogramowanie TEKLYNX CENTRAL CFR do zarządzania etykietami
    • Zatwierdzanie etykiet przy użyciu podpisów elektronicznych, zgodnie z przepisami FDA 21 CFR, część 11
    • Niestandardowe raporty pokazują kompletną historię dokumentu
    • Połączone rozwiązanie do tworzenia i śledzenia etykiet oraz automatyzacji druku
    DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Kluczowe funkcje TEKLYNX CENTRAL CFR

Informacje o przepisach 21 CFR, część 11

Norma FDA 21 CFR, część 11 ma zastosowanie do badań, produkcji i dystrybucji produktów medycznych i została opracowana, aby chronić zdrowie publiczne i zapewniać dokładność elektronicznych rekordów medycznych. Ponadto umożliwia organizacjom zredukowanie kosztów poprzez stosowanie rekordów elektronicznych zamiast rekordów papierowych.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR to rozwiązanie do zarządzania etykietami TEKLYNX stworzone specjalnie w celu ułatwienia organizacjom zachowania zgodności z przepisami części 11 CFR 21 wymaganymi przez FDA. Umożliwia ono użytkownikom tworzenie złożonych kodów kreskowych, jakich jak 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar i inne. Zapewnij sobie bezpieczny i zgodny z przepisami proces przez ustanowienie pozwoleń i składanie na etykietach podpisów elektronicznych przez cały ich cykl życia.

„Mamy tysiące instalacji na całym świecie i wiemy, że bezpieczeństwo oraz dostęp to główne wymogi dla wielu firm.”

- Nick Recht, menedżer ds. produktów przemysłowych, TEKLYNX

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

Walidacja i dokumentacja dla firm podlegających ścisłym regulacjom prawnym jest łatwa dzięki szablonom IQ/OQ/PQ TEKLYNX

Dowiedz się więcej

TEKLYNX CENTRAL CFR: MicroVention Inc. poprawia wydajność o 50%

PRZECZYTAJ ANALIZĘ PRZYPADKU

Potrzebujesz pomocy, aby zapewnić zgodność z przepisami CFR, część 11?

Jesteśmy tu po to, aby pomóc. Powiedz nam coś o swojej firmie, a my skontaktujemy się z Tobą, aby omówić potrzeby w zakresie etykietowania CFR.

Wymagane pole
Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne
Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne
Wymagane pole
Wymagane pole
Wymagane pole
Wymagane pole Nieważne
Wymagane pole Nieważne
Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne

Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne
Wymagane pole
Wymagane pole
Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne
Wymagane pole