FDA 21 CFR Part 11 is van toepassing op onderzoek, productie, en distributie van medische producten, en werd in het leven geroepen om de volksgezondheid te beschermen en om nauwkeurigheid van elektronische medische records te waarborgen. Het stelt organisaties ook in staat om kosten te verlagen door gebruik te maken van elektronische records in plaats van papier.
TEKLYNX CENTRAL CFR is de etiketbeheeroplossing van TEKLYNX die speciaal ontworpen is om organisaties te helpen aan FDA 21 CFR Part 11 te voldoen. Hiermee kunnen gebruikers complexe barcodes maken zoals de 2D DataMatrix barcode, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar en meer. Zorg voor een veilig en conform proces door gebruikersrechten in te stellen en elektronische handtekeningen op uw etiketten toe te passen gedurende hun gehele levenscyclus.
Validatie en documentatie voor sterk gereguleerde bedrijven is eenvoudig met TEKLYNX IQ/OQ/PQ-sjablonen
Wij staan voor u klaar om u te helpen. Vertel ons een beetje meer over uzelf en wij nemen contact met u op om uw CFR-etiketteringsbehoeften met u door te nemen.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Alle rechten voorbehouden.