De Food and Drug Administration (FDA) vereist dat alle medische apparaten die in de Verenigde Staten worden gedistribueerd worden geëtiketteerd met een Unique Device Identifier (UDI). De etikettensoftware van TEKLYNX helpt bedrijven te voldoen aan 21 CFR Part 11, en kan HIBC- en GS1-barcodes afdrukken die nodig zijn om etiketten voor UDI-compatibiliteit te genereren, met ondersteuning voor thermische en thermische overdrachtprinters.
Het Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) is ingevoerd om de veiligheid te verbeteren en de gezondheid van werknemers in de chemische industrie te beschermen. In de slotregel staat dat alle chemische fabrikanten, importeurs, distributeurs en werkgevers zich moeten houden aan alle gewijzigde bepalingen. TEKLYNX biedt twee GHS-etikettensoftwareoplossingen voor compatibiliteit met GHS-etikettering.
FDA 21 CFR Part 11 werd in het leven geroepen om de volksgezondheid te beschermen en om de nauwkeurigheid van elektronische medische records te verzekeren. Ook wordt het hiermee voor organisaties mogelijk gemaakt om de kosten te verlagen door gebruik te maken van elektronische records in plaats van papier. TEKLYNX CENTRAL CFR werd ontworpen om specifiek te voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR Part 11 en UDI.
De EU MDR is ontworpen om de volksgezondheid en veiligheid in heel Europa te waarborgen en om de kwaliteit en transparantie van medische apparaten door middel van etikettenontwerp, goedkeuring en standaardisatie van tracking te verbeteren
Maak eenvoudig serienummers aan die op voorgeschreven medicijnen worden geëtiketteerd om te voldoen aan FDA’s Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
Geïntegreerde formules om voice pick-codes te genereren die eenvoudig kunnen worden geïntegreerd in PTI-compatibele etikettenontwerpen
Voldoe aan Europese en internationale voorschriften ten aanzien van voedingsmiddelenetikettering door gebruik te maken van etikettensjablonen met variabele gegevens.
GS1-barcodes zijn een wereldwijde norm die gebruikt wordt voor traceerbaarheid in alle branches.
Deze veilige goedkeurings-, traceerbaarheids-, en opslagsoftware voor etiketten helpt u te voldoen aan de normen van de voedingsmiddelen- en drankenindustrie en aan voorschriften zoals de Food Safety Modernization Act (FSMA)
Automatiseer stilistische verschillen voor allergenen wanneer ze in een lijst met ingrediënten verschijnen om te voldoen aan EU-verordening 1169/2011 betreffende het verstrekken van voedselinformatie aan consumenten (FIC)
Blijf op de hoogte van de nieuwe etiketteringsvoorschriften voor voedingsmiddelen en dranken, zoals etikettering van alcoholische dranken, en maak gebruik van TEKLYNX om compatibel te blijven
Maak nauwkeurig en efficiënt AIAG-compatibele etiketten aan
Maak UID-compatibele etiketten aan die 2D Data Matrix, lineaire barcodes en een menselijk leesbare bevatten
Voldoen aan Europese energielabelveristen door het creëren van energie-efficiënte labels met een QR-code, vereenvoudigde lay-out en modernere pictogrammen.
Vul dit korte formulier in en wij nemen contact met u op.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Alle rechten voorbehouden.