Kies uw locatie
Selecteer uw locatie en taal voor de beste website-ervaring
Validatie, als onderdeel van kwaliteitsborging, is cruciaal. Regelgevende autoriteiten zoals de United States Food & Drug Administraion (FDA) en de Europese Unie (EU) hebben richtlijnen met betrekking tot procesvalidatie om te bevestigen dat het etiketteringsproces van een bedrijf zal resulteren in betrouwbare uitvoer en zal voldoen aan de kwaliteitsnormen.
TEKLYNX VAP-sjablonen zijn in overeenstemming met verificatie- en validatiestrategieën en gemakkelijk aanpasbaar aan specifieke projecteisen. Alle noodzakelijke testprocedures worden uiteengezet om het invullen van de voor certificatie vereiste documentatie betreffende installatie, werking en prestatiekwalificatie te vergemakkelijken.
Bespaar tijd en middelen door het versnellen van de validatie van uw etiketteringsprocessen
Het TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) is beschikbaar voor aankoop met CODESOFT + LABEL ARCHIVE of TEKLYNX CENTRAL etiketteringstoepassingen. Het bestaat uit waardevolle sjablonen met een uitgebreide lijst van noodzakelijke acceptatiecriteria, testinstructies, verwachte resultaten, en werkbladen voor documentatie van de feitelijke testresultaten van het validatieteam.
Het TEKLYNX VAP bevat de vereiste testprocedures voor validatie- en kwaliteitsprotocollen en biedt fabrikanten van medische hulpmiddelen en biowetenschappelijke bedrijven een hulpmiddel om validatiedocumentatie en -beheer te vereenvoudigen en te versnellen:
TEKLYNX raadt u aan om samen te werken met ons professioneel serviceteam voor het implementeren van etiketbeheer om te helpen voldoen aan de documentatiebehoeften van IQ-, OQ- en PQ-validatiepakketten, en om ervoor te zorgen dat uw etiketteringssysteem in overeenstemming is met de beste praktijken.
FDA 21 CFR Part 11 beschermt de volksgezondheid en garandeert nauwkeurigheid op elektronische medische records
We staan voor u klaar om u te helpen met validatie van documentatie. Vul dit korte formulier in om een prijsopgave aan te vragen en een etiketteringsspecialist van TEKLYNX zal contact met u opnemen.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Alle rechten voorbehouden.