“CFR 규정 준수에는 작업 흐름 시행 및 라벨 승인 공정 감사를 가능하게 하는 시스템이 필요합니다.”
CFR 규정 준수에 맞춰 시스템을 보호하기 위한 LABEL ARCHIVE 활용 방법
바코드 라벨이 올바르게 설계되고 제대로 승인되었으며 인쇄 사용자에게 고유한지 확인하는 것은 FDA의 21 CFR Part 11 규정에 중요합니다. 라벨 인쇄 소프트웨어는 이 FDA 규정 및 전자 기록과 전자 서명을 요구하는 기타 요구 사항을 충족시키는 보안, 추적 기능 및 버전 제어 기능을 제공해야 합니다.
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