UDI (Unique Device Identification) 라벨 제작

UDI 정보

의료 업계 의 많은 조직들이 다양한 규정을 준수하는 바코드 라벨 제작 시스템을 구축하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 공급망 내 의료기기 를 표시하고 식별하는 데 사용되는 고유한 숫자 또는 영숫자 코드로 구성된 고유 기기 식별자(UDI)를 미국 내 유통되는 모든 의료기기에 라벨로 부착하도록 규정하고 있습니다.

결과적으로 이식이 가능한 모든 생명 지원/생명 유지 의료 기기에 UDI 라벨이 있어야 합니다. UDI를 구현하면 의학 오류를 줄이고, 데이터 시스템 통합을 간소화하며, 문제 해결을 위해 보다 빠른 솔루션을 제공할 수 있습니다.

완벽한 UDI 준수에는 다음 세 구성요소가 포함됩니다.

• 품질 시스템, 의료 기기 보고, 수정 및 제거를 비롯하여 적용 가능한 모든 시스템과 절차에 UDI를 포함시킵니다.
• 지정된 모든 정보를 포함하여 장치와 포장에 정확한 라벨을 부착합니다.
• 연관된 모든 정보와 함께 DI(Device Identifier)를 GUDID(Global Unique Device Identification Database)로 로드합니다.

UDI 라벨 샘플