FDA 21 CFR PART 11용 라벨 제작 소프트웨어

21 CFR Part 11 정보

FDA 21 CFR Part 11은 의료 제품의 연구, 제조 및 유통에 적용되며 공중 보건 규정을 보호하고 전자 의료 기록의 정확성을 보장하기 위해 도입되었습니다. 또한 조직은 종이 대신 전자 기록을 사용하여 비용을 절감할 수 있습니다.

TEKLYNX CENTRAL CFR 은 조직들이 FDA 21 CFR Part 11을 충족할 수 있도록 특별히 설계된 TEKLYNX의 라벨 관리 솔루션입니다. 이를 통해 사용자들은 2D DataMatrix 바코드, HIBC  (Health Industry Bar Code), GS1 Databar 등과 같은 복잡한 바코드를 생성할 수 있습니다. 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 사용자 권한을 설정하고 라벨에 전자서명을 적용하여 안전하고 규정을 준수하는 프로세스를 보장합니다.