품질 보증의 구성 요소로서 검증을 매우 중요합니다. 미국 식품 의약국(FDA) 및 유럽 연합(EU)과 같은 규제 당국은 라벨 제작 공정으로 신뢰할 수 있는 출력물이 만들어지고 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위한 공정 검증 관련 지침을 보유하고 있습니다.
TEKLYNX VAP 템플릿은 확인 및 검증 전략을 따르면서 특정 프로젝트 요구 사항에 쉽게 적용할 수 있습니다. 필요한 모든 테스트 절차는 인증에 필요한 설치, 운영 및 성능 자격 문서를 쉽게 작성할 수 있도록 요약되어 있습니다.
라벨 제작 공정 검증을 가속화하여 시간 및 리소스 절약
TEKLYNX VAP (Validation Accelerator Pack) 는 CODESOFT + LABEL ARCHIVE 또는 TEKLYNX CENTRAL 라벨 제작 애플리케이션과 함께 구매할 수 있습니다. 필요한 승인 기준, 테스트 지침, 예상 결과 및 검증 팀이 실제 테스트 결과를 문서화하기 위한 워크시트의 워크시트의 포괄적인 목록을 요약하는 중요한 템플릿으로 구성되어 있습니다.
TEKLYNX VAP에는 유효성 검사 및 품질 프로토콜에 필요한 테스트 절차가 포함되어 있어 의료 기기 제조업체와 생명 과학 회사가 유효성 검사 시 문서 작업 및 관리를 간소화하고 가속화할 수 있는 도구를 제공합니다.
TEKLYNX는 IQ 및 OQ, PQ 검증 패키지의 문서화 요구사항들을 충족하고 라벨 제작 시스템이 모범 사례에 부합할 수 있도록 라벨 관리 배포를 위해 당사의 전문 서비스 팀 과 협력할 것을 권장합니다.
검증 문서 작성을 바로 도와드리겠습니다. 가격 견적을 요청하는 간단한 양식을 작성하면 TEKLYNX 라벨 제작 전문가와 만날 수 있습니다.