食品安全強化法 (Food Safety Modernization Act、FSMA) ラベリング

FSMAについて

米食品医薬品局 (FDA) のFood Safety Modernization Act (FSMA) Final Rule for Preventive Controls for Human Foodは、飲食品関連企業に対し、危険性の分析とリスクに基づく予防コントロールをもつ食品安全システムの確立と導入を求めています。

FSMAは、飲食品メーカー、サプライヤー、小売店が食品汚染にどう対応するかという観点から、まず最初に食物汚染をどう防ぐかに力点を移すという大きな動きを意味しています。方法

• FDAは強制的な;リコールの権限をもち、疑いのある食品の出荷差し止めが可能になる予定で、FSMAは、食品の安全コントロールの力点を企業からFDAにシフトしています
• FSMAは飲食品関連企業に対し、製品回収を含む食品安全に関わる問題を防止するための業務、計画、手順の確立と強化を求めています
• FSMAは飲食品関連企業に対し、食品の安全性維持に寄与する新規製品を重視するよう求めています

FDAコンプライアンス期限 は、記録要件が適用されるすべてにとって、2026年1月20日となっています。しかし、FSMAルール204の準備をするなら「今」です。

FSMA204規則とは？

FSMA(食品トレーサビリティ規則案)のセクション204の実装では、現在サプライ・チェーン中のすべての会社によって追跡とトレースが必要な特定の項目を識別する、広い標準が課されます。

FSMA Rule 204では、FDAから 食品トレーサビリティー・リスト (FTL)として、食品リスト作成が義務付けられています。これは記録追加を必要とし、記録要件を確立しています。これまでのところ、FTLは次のものを含めています:

• 葉者野菜、メロン、スプラウト、キュウリ、トマト、胡椒、生香草、熱帯果物およびすべての生鮮カット品
• ソフト熟成、セミソフトチーズ
• 殻付き卵
• 木の実ペースト
• 複数のカテゴリーの魚介類
• すぐに食べられるデリカテッセン・サラダ

FTLの食品を栽培、発送、パック、加工(製造)、あるいは販売する場合、これらのアイテム上で追加の記録することが要求されます。例えば小売り業者またはフードサービスのオペレーターは、特にブランドが店舗用倉庫または流通センターを所有していれば、サプライ・チェーン全体で、数ステップが関係するデータの保存に責任を負う場合があります。維持が要求される重要なデータ要素を確認しておきましょう。

FSMA規則204の準備で今知っておくべき4つのこと:

1. プロダクトの原材料のFTLリスト項目成分をすべて識別します。
2. サプライ・チェーンの役割に基づいて、追跡と保存が要求されるデータを知ること。
3. 人間および機械可読GS1-128バーコードでPTI基準と提携したラベルを活用すること。
4. 大手小売り業者、加工業者、メーカー、ディストリビュータあるいはフードサービス業者は、サプライヤー・ネットワークでトレーサビリティ・ソリューションのコンプライアンスを保証し、すべてのサプライヤーにわたり、サプライヤー統合ラベル付けシステムでラベルを標準化する必要があります。

ラベリングの正確性は、リコール予防という観点において飲食品業界のもっとも強い味方のひとつです。TEKLYNXは、飲食品関連企業に対しラベリングの正確性を高めるためのバーコードラベルソフトウェアソリューションを提供していますが、これはこのソフトウェア自体がラベリングプロセスを通じてヒューマンエラーの余地を大きく減らすものであるためです。