FDA 21 CFR Part 11は、医薬製品の研究、製造、流通に適用され、公衆衛生を守り、電子カルテの精度を確保するべく制定されました。これはまた、組織が紙に代わって電子記録を使うことでコストを削減することも可能にします。
TEKLYNX CENTRAL CFR は特に組織のFDA21CFRパーツ11準拠を支援することを目指したTEKLYNXラベル管理ソリューションです。ユーザーが、2D DataMatrixバーコード、健康産業バーコード(HIBC)、GS1Databar、その他のような複雑なバーコードを作成できるようになります。ユーザーの許可を確立し、ラベルライフ・サイクルの全体にわたり電子署名を適用することにより、安全性と、規制準拠のプロセスを保証できます。
TEKLYNX IQ/OQ/PQテンプレートによって、高度規制産業のための承認およびドキュメンテーションが容易に
私たちがお待ちしております。お客様についてもう少しお聞かせください。お客様のCFRラベルリングニーズについてお話をお伺いします。