米食品医薬品局 (FDA) は、米国で流通しているあらゆる医療機器に、機器固有識別子 (UDI) 付のラベルをつけることを求めています。TEKLYNXラベリングソフトウェアは、企業が21 CFR Part 11に準拠し、UDI準拠用ラベルを作成するのに必要なHIBCおよびGS1バーコードを印刷でき、サーマルおよび熱転写プリンターをサポートします。
Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) は、化学品業界に従事する方々の安全性を高め、健康を保護するべく制定されたものです。最後の規則では、化学品のメーカー、輸入者、ディストリビューター、雇用主は例外なく、変更された規定すべてに準拠しなければならないと記載されています。TEKLYNXは、GHSラベリング準拠のために2つのGHSラベリングソフトウェアソリューションを提供しています。
FDA 21 CFR Part 11は、公衆衛生を守り、電子カルテの精度を確保するべく制定されました。これはまた、組織が紙に代わって電子記録を使うことでコストを削減することも可能にします。TEKLYNX CENTRAL CFRは、FDA 21 CFR Part 11とUDIの要件に対応するよう設計されています。
EU MDRは、ラベルのデザイン、承認、追跡の標準化を通じて欧州全域での公衆衛生と安全を確保し、医療機器の品質と透明性を上げるために作られています。
処方薬にラベルするためのシリアル番号を簡単に作成し、FDAのDrug Supply Chain Security Act (DSCSA) に準拠します。
PTI準拠のラベルデザインに簡単に組み込めるVoice Pickコードを生成する組み込みの式
ラベルテンプレートに可変データを活用して、欧州および国際的な栄養成分表示ラベリングの要件に準拠します。
GS1バーコードは多くの産業でトレーサビリティに使用されている世界的な標準です。
セキュアなラベル承認、トレーサビリティ、ラベル保管をサポートするソフトウェアが、Food Safety Modernization Act (FSMA) などの飲食品業界の標準への準拠を支援します。
Food Information to Consumers (FIC) の条項のEU規則1169/2011に準拠すべく、成分表にアレルゲンが出現する場合に、それに対し自動的にスタイル上の差異をつけます
アルコール飲料ラベリングなどの飲食品に対する最新のラベリング規制に対応し、TEKLYNXを活用して準拠を維持します。
AIAG準拠ラベルを正確、効率的に作成
2次元データマトリクス、リニアバーコード、可読性をもったUID準拠ラベルの作成
EUエネルギー品質表示に適合する、QRコード、シンプルなレイアウトおよびより現代的なアイコンでエネルギー効率ラベルを作成できます。
このフォームにご記入いただければ、すぐにご連絡を差し上げます。