品質保証において、検査と承認は非常に重要です。 アメリカ食品管理局(FDA)および欧州連合(EU)は、会社のラベル付けプロセスが信頼できる出力にで品質規格に適合することを確認するプロセス検証ガイドラインを施行しています。
TEKLYNX VAPテンプレートは、検証と確認の戦略に従って、特定のプロジェクト必要条件に容易に適応できます。 必要なすべての試験手順と証明に必要な技量検定ドキュメンテーションが概説され、インストールと運用を容易に完了できます。
ラベル付けプロセスの確認の加速により時間と資源を節約
TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)は、CODESOFT + LABEL ARCHIVEあるいはTEKLYNX CENTRALラベル付けアプリケーションとあわせてご購入いただけます。 必要な合否基準の総覧を概説する、価値のあるテンプレート、テスト指示、予期された結果、および確認チームテストの実際の結果のドキュメンテーション用ワークシートで構成されます。
TEKLYNX VAPは、承認と品質保証のプロトコルに必要な試験手順を含み、医療機器メーカーやライフサイエンス会社の確認ドキュメンテーションおよび管理を単純化し加速するツールを提供します:
TEKLYNXは、 IQ, OQ, PQ バリデーション確認パッケージのドキュメンテーションニーズを満たせるよう支援し、お客様のラベル作成システムがベスト・プラクティスに沿っていることを保証するため、私たちのラベル管理配備 プロフェッショナルサービスチーム をご利用いただくことをお勧めします。
FDA 21 CFR Part 11は、公衆衛生を守り、電子カルテの精度を確保します。
私たちはお客様の確認ドキュメンテーション作成をお手伝いいたします。価格お見積もりをご希望の場合は、短いフォームにご記入ください。TEKLYNXのラベル付けエキスパートから折り返しご連絡を差し上げます。