In qualità di produttore globale di dispositivi medici, MicroVention è tenuta a rispettare i requisiti di etichettatura Unique Device Identification (UDI) dell’FDA statunitense. Guarda la nostra serie di video per vedere come hanno creato facilmente i codici a barre GS1 necessari per le etichette UDI usando la procedura guidata per la creazione di codici a barre GS1 di CODESOFT.
MicroVention, produttore globale di dispositivi medici, aveva superato il suo processo di creazione manuale delle etichette e si è rivolta a TEKLYNX per implementare un sistema di gestione centralizzata delle etichette. Avevano la complessità aggiuntiva di rispettare i requisiti di etichettatura Unique Device Identification o UDI dell’FDA statunitense.
Frank Carranza: Quando all’inizio abbiamo eseguito questa implementazione avevamo la fretta di dover implementare il requisito UDI richiesto dall’FDA. E il software CODESOFT ci ha aiutati a realizzare tutti quei codici a barre necessari per ogni singolo prodotto distribuito qui negli Stati Uniti. L’unico componente chiave utile nel processo UDI era la procedura guidata per i codici a barre UDI inclusa nel software. È così che ho creato tutti i diversi codici a barre conformi UDI per le nostre etichette. Ci ha fatto risparmiare una grande quantità di tempo.
Bob Lenski: TEKLYNX è veramente brava nel prendere i requisiti del settore e semplificarli. Ed è proprio qui che le procedure guidate integrate nella soluzione CODESOFT sono in grado di prendere un flusso di lavoro complesso o una situazione complessa e semplificarla. È questo lo scopo delle procedure guidate incluse nella nostra applicazione, e riescono davvero bene a servire tale scopo. Ora, in particolare con la procedura guidata GS1 e quando l’abbiamo utilizzata per MicroVention, essa assicura che si sta utilizzando il giusto identificatore dell’applicazione durante la creazione di un codice a barre e che tali identificatori dell’applicazione vengano associati in modo appropriato. A un livello elevato, se si usa l’identificatore dell’applicazione 01, che è il GTIN, lo si dovrà associare con l’identificatore dell’applicazione 10, che è il numero di lotto, e forse 15, che è la data di scadenza. La nostra applicazione fa il possibile per assicurarsi che le associazioni sia corrette e che anche le informazioni che si stanno digitando siano corrette.
Frank: La facilità nel creare tali codici a barre conformi UDI presenti nel software ci ha aiutato molto. È facile applicarli ai modelli e portarli a termine.
Grazie alla procedura guidata GS1 in CODESOFT, MicroVention è riuscita a raggiungere la conformità UDI. Per scoprire di più su come TEKLYNX può aiutarti a rispettare le normative sull’etichettatura, contattaci tramite il nostro sito web oppure chiamaci. E non perderti il prossimo episodio!
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