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Propria nazioneProdottiConformità normativaSoftware di etichettatura conforme alla normativa 21 CFR Part 11 della FDA

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SOFTWARE DI ETICHETTATURA PER LA NORMATIVA 21 CFR PART 11 DELLA FDA

SOFTWARE DI ETICHETTATURA PER LA NORMATIVA 21 CFR PART 11 DELLA FDA

Conformità normativa attraverso la gestione delle etichette

 

  • LABEL ARCHIVE per l’archiviazione e la sicurezza delle etichette
    • Approvazione in più fasi dei progetti di etichette da parte dei revisori
    • Stabilisci le autorizzazioni per controllare l’accesso
    • Tieni traccia di modifiche, commenti, revisioni e della cronologia di stampa di tutte le etichette
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  • TEKLYNX CENTRAL cfr per la gestione delle etichette
    • Approva le etichette tramite firme elettroniche in conformità alla normativa 21 CFR Part 11 della FDA
    • Report personalizzati mostrano una completa cronologia dei documenti
    • Combina la creazione delle etichette, la loro tracciabilità e l’automazione di stampa
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Funzioni chiave di TEKLYNX CENTRAL CFR

Informazioni sulla normativa 21 CFR Part 11

La normativa 21 CFR part 11 della FDA si applica alla ricerca, produzione e distribuzione di prodotti medici, ed è stata stabilita per proteggere la salute pubblica e garantire l’accuratezza delle cartelle cliniche elettroniche. Essa consente inoltre alle organizzazioni di ridurre i costi usando record elettronici anziché la carta.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR è la soluzione TEKLYNX per la gestione delle etichette, progettata specificamente per aiutare le organizzazioni a conformarsi alla FDA 21 CFR Part 11. Consente agli utenti di creare codici a barre complessi come il codice a barre 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar e altro ancora. Garantisci un processo sicuro e conforme stabilendo le autorizzazioni per gli utenti e applicando le firme elettroniche alle tue etichette durante il loro intero ciclo di vita.

“Vantiamo migliaia di installazioni a livello globale e sappiamo che la sicurezza e l’accesso sono una priorità per le aziende”.

- Nick Recht, Enterprise Product Manager, TEKLYNX

Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX

La convalida e la documentazione per le aziende altamente regolamentate è facile con i modelli TEKLYNX IQ/OQ/PQ

Scopri di più

TEKLYNX CENTRAL CFR: MicroVention Inc. migliora l’efficienza del 50%

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Hai bisogno di aiuto nella conformità alla normativa CFR Part 11?

Siamo qui per aiutarti. Forniscici altre informazioni su di te e ti contatteremo per discutere delle tue esigenze di etichettatura CFR.

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