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La Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutti i dispositivi medici distribuiti negli Stati Uniti siano etichettati con un Unique Device Identifier (UDI). Il software di etichettatura TEKLYNX aiuta le aziende a rispettare la normativa 21 CFR Part 11, ed è in grado di stampare codici a barre HIBC e GS1 richiesti per generare etichette conformi UDI, con supporto per le stampanti termiche e a trasferimento termico.
Il Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) è stato adottato per migliorare la sicurezza e proteggere la salute dei lavoratori all'interno dell'industria chimica. La Final Rule stabilisce che tutte le aziende produttrici di sostanze chimiche, importatori, distributori e datori di lavoro devono rispettare tutte le disposizioni modificate. TEKLYNX offre due soluzioni software per l'etichettatura GHS per la conformità all'etichettatura GHS.
La normativa 21 CFR Part 11 della FDA è stata stabilita per proteggere la salute pubblica e garantire l’accuratezza delle cartelle cliniche elettroniche. Essa consente inoltre alle organizzazioni di ridurre i costi usando record elettronici anziché la carta. TEKLYNX CENTRAL CFR è stato progettato specificamente per la normativa 21 CFR Part 11 della FDA e UDI.
L’EU MDR è progettato per garantire la salute e la sicurezza pubblica in tutta Europa e per aumentare la qualità e la trasparenza dei dispositivi medici attraverso la standardizzazione della creazione, approvazione e monitoraggio delle etichette
Crea facilmente numeri seriali da etichettare su farmaci con obbligo di prescrizione per la conformità al Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della FDA
Formule integrate per generare codici Voice Pick che possono essere facilmente incorporati nei progetti di etichette conformi PTI
Rispetta i requisiti di etichettatura con dati nutrizionali europei e internazionali sfruttando i modelli di etichetta con dati variabili.
I codici a barre GS1 sono uno standard mondiale utilizzato per la tracciabilità in tanti settori.
Il software di approvazione, tracciabilità e archiviazione sicura delle etichette ti aiuta a rispettare gli standard e le normative del settore alimentare, come il Food Safety Modernization Act (FSMA)
Automatizza le differenze stilistiche per gli allergeni quando compaiono in un elenco di ingredienti per rispettare il Regolamento UE 1169/2011 sulla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori (FIC)
Tieniti aggiornato sulle emergenti normative sull'etichettatura dei prodotti alimentari, come l'etichettatura di bevande alcoliche, e sfrutta TEKLYNX per rimanere conforme
Crea etichette conformi AIAG in modo accurato ed efficiente
Crea etichette conformi UID che includono codici a barre 2D Data Matrix, lineari e leggibili
Rispetta i requisiti dell’etichetta energetica EU, creando etichette di efficienza energetica con un codice QR, layout semplificato e icone più moderne.
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