Scegli la tua posizione
Seleziona la tua posizione e lingua per fruire al meglio del sito web
Come componente della garanzia della qualità, la convalida è fondamentale. Le autorità di regolamentazione come la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l’Unione Europea (UE) dispongono di linee guida relative alla convalida dei processi per confermare che i processi di etichettatura di un’azienda si tradurranno in risultati affidabili e soddisferanno gli standard di qualità.
I modelli TEKLYNX VAP sono conformi alle strategie di verifica e convalida e facilmente adattabili ai requisiti specifici di un progetto. Tutte le procedure di prova necessarie sono delineate per facilitare il completamento della documentazione di installazione, funzionamento e qualificazione delle prestazioni richiesta per la certificazione.
Risparmia tempo e risorse accelerando la tua convalida dei processi di etichettatura
Il Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX è disponibile per l’acquisto con le applicazioni di etichettatura CODESOFT + LABEL ARCHIVE o TEKLYNX CENTRAL. Include preziosi modelli che delineano l’elenco completo dei criteri di accettazione necessari, istruzioni di test, risultati attesi e schede per la documentazione dei risultati effettivi dei test da parte del team di convalida.
Il TEKLYNX VAP include le procedure di test richieste per i protocolli di convalida e qualità, fornendo ai produttori di dispositivi medici e alle aziende delle scienze biologiche uno strumento per semplificare e accelerare la documentazione e la gestione della convalida:
TEKLYNX ti consiglia di collaborare con il nostro team di servizi professionali per l’implementazione della gestione delle etichette per soddisfare le esigenze di documentazione dei pacchetti di convalida IQ, OQ e PQ e per garantire che il tuo sistema di etichettatura sia allineato alle migliori pratiche.
La normativa 21 CFR Part 11 della FDA protegge la salute pubblica e garantisce l’accuratezza delle cartelle cliniche elettroniche
Siamo qui per aiutarti con la documentazione di convalida. Completa il breve modulo per richiedere un preventivo e sarai contattato da un esperto di etichettatura di TEKLYNX.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Tutti i diritti riservati.