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Barcode Better

Noi di TEKLYNX riteniamo che un software per codici a barre non sia solo una cosa che acquisti. È una soluzione tecnologica integrata che fa funzionare la tua azienda.

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Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX

La convalida e la documentazione per le aziende altamente regolamentate è facile con i modelli TEKLYNX IQ/OQ/PQ

 

Come componente della garanzia della qualità, la convalida è fondamentale. Le autorità di regolamentazione come la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l’Unione Europea (UE) dispongono di linee guida relative alla convalida dei processi per confermare che i processi di etichettatura di un’azienda si tradurranno in risultati affidabili e soddisferanno gli standard di qualità.

 

I modelli TEKLYNX VAP sono conformi alle strategie di verifica e convalida e facilmente adattabili ai requisiti specifici di un progetto. Tutte le procedure di prova necessarie sono delineate per facilitare il completamento della documentazione di installazione, funzionamento e qualificazione delle prestazioni richiesta per la certificazione.   

 

  • Accelera il tuo allineamento con gli standard del settore delle scienze biologiche  
  • Risparmia tempo e risorse preziose accelerando la tua convalida dei processi di etichettatura 
  • Preparati per l'audit e soddisfa i requisiti di conformità della FDA e dell'UE 
  • Conformità con 21 CFR Part 11

 

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Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX

 

 

Risparmia tempo e risorse accelerando la tua convalida dei processi di etichettatura

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Informazioni sul Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX

 

Il Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX è disponibile per l’acquisto con le applicazioni di etichettatura CODESOFT + LABEL ARCHIVE o TEKLYNX CENTRAL. Include preziosi modelli che delineano l’elenco completo dei criteri di accettazione necessari, istruzioni di test, risultati attesi e schede per la documentazione dei risultati effettivi dei test da parte del team di convalida.

 

Il TEKLYNX VAP include le procedure di test richieste per i protocolli di convalida e qualità, fornendo ai produttori di dispositivi medici e alle aziende delle scienze biologiche uno strumento per semplificare e accelerare la documentazione e la gestione della convalida:

 

 

TEKLYNX ti consiglia di collaborare con il nostro team di servizi professionali per l’implementazione della gestione delle etichette per soddisfare le esigenze di documentazione dei pacchetti di convalida IQ, OQ e PQ e per garantire che il tuo sistema di etichettatura sia allineato alle migliori pratiche.

LABEL ARCHIVE con VAP: Top Clean Injection ottiene la convalida

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Conformità alla normativa 21 CFR Part 11 dell’FDA

La normativa 21 CFR Part 11 della FDA protegge la salute pubblica e garantisce l’accuratezza delle cartelle cliniche elettroniche

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IQ OQ PQ e il suo ruolo nella convalida del sistema di etichettatura

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