TEKLYNX International lancia il Validation Accelerator Pack per semplificare il processo di convalida delle soluzioni di etichettatura

Data: 22/03/2022 / Categoria: Comunicati stampa

Il Validation Accelerator Pack di TEKLYNX consente alle aziende altamente regolamentate di soddisfare i requisiti di conformità dell’UE e accelerare la convalida con modelli preziosi

TEKLYNX International, nota per le sue soluzioni di etichettatura con codice a barre che aiutano le aziende altamente regolamentate a eseguire un’etichettatura migliore, annuncia oggi il lancio del Validation Accelerator Pack (VAP) di TEKLYNX. Questa offerta consente alle aziende di essere pronte per l’audit e soddisfare i requisiti di conformità dell’Unione Europea (UE) e della Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nell’etichettatura per dispositivi medici e per le scienze biologiche, oltre a risparmiare tempo e risorse accelerando la convalida dei processi di etichettatura.

“La convalida delle soluzioni di etichettatura implementate è necessaria per i settori dei dispositivi medici e delle scienze biologiche, pertanto ci impegniamo ad aiutare le aziende in questi settori a superare le sfide poste dalle normative”, afferma Thierry Mauger, Presidente di TEKLYNX International. “La nostra nuova offerta VAP di TEKLYNX fornisce ai nostri clienti di etichettatura aziendale modelli di convalida personalizzabili per ridurre significativamente la quantità di lavoro e il costo che questo processo richiede per i team di convalida.”

Il VAP di TEKLYNX è disponibile per le installazioni nuove ed esistenti di CODESOFT più LABEL ARCHIVE, software per la sicurezza e la tracciabilità delle etichette, o TEKLYNX CENTRAL, soluzione per la gestione centralizzata delle etichette. Include le procedure di test necessarie per i protocolli di convalida e qualità, fornendo alle aziende uno strumento per semplificare e accelerare la documentazione e la gestione della convalida:

• Protocolli Installation Qualification (IQ): Schede protocollo di test per guidare e convalidare i prerequisiti informatici per una corretta installazione del software TEKLYNX
• Protocolli Operational Qualification (OQ): Schede protocollo di test per guidare e convalidare che il funzionamento del software TEKLYNX sia coerente con le specifiche dei requisiti dell’utente
• Protocolli Performance Qualification (PQ): Schede protocollo di test per guidare e convalidare le prestazioni di TEKLYNX e l’allineamento con i requisiti del cliente
• Piano di convalida e report: Modelli per garantire che le attività di convalida siano adeguatamente pianificate, documentate e completate in un unico documento principale

TEKLYNX consiglia alle aziende di collaborare con i Servizi professionali TEKLYNX per soddisfare le esigenze di documentazione dei pacchetti di convalida IQ, OQ e PQ e per garantire che il sistema di etichettatura sia in linea con le migliori pratiche.

Scopri di più su teklynx.com/validation-accelerator-pack.

Info su TEKLYNX International

TEKLYNX International aiuta le catene di fornitura a lavorare meglio. Oggi, oltre 750.000 aziende in oltre 170 paesi si affidano ai prodotti integrati TEKLYNX per la creazione di etichette con codice a barre ed etichette RFID e alle persone dietro le sue soluzioni per rendere le operazioni di etichettatura con codice a barre efficienti, accurate, sicure e conformi al settore. Scopri di più su teklynx.com oppure chiama il numero TEKLYNX nella tua regione. Barcode Better™ con TEKLYNX.