Válassza ki tartózkodási helyét
Válassza ki tartózkodási helyét és nyelvét, hogy a legjobb felhasználói élményben legyen része
Válassza ki tartózkodási helyét és nyelvét, hogy a legjobb felhasználói élményben legyen része
A minőségbiztosítás alapköveként fontos a jóváhagyás. Az olyan szabályozó hatóságok, mint az Egyesült Államokban a Food & Drug Administration (FDA) vagy az Európai Unió (EU) irányelveket dolgoztak ki a folyamatok jóváhagyására, hogy meggyőződhessenek arról, a vállalat címkézési folyamatai megbízható végeredményt hoznak, és megfelelnek-e a minőségi követelményeknek.
A TEKLYNX VAP sablonjai teljesítik a jóváhagyási és ellenőrzési stratégiákat, emellett könnyen adaptálhatóak az adott projekt követelményeihez. Minden szükséges tesztelési folyamat le van fektetve, hogy egyszerűen összeállítható legyen a telepítési, üzemi és teljesítményértékelési dokumentáció, ami a tanúsítványokhoz szükséges.
Takarítson meg időt és erőforrásokat a címkézési folyamat ellenőrzéseinek felgyorsításával
A TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) a CODESOFT + LABEL ARCHIVE vagy TEKLYNX CENTRAL címkekezelő szoftverekhez vásárolható meg. Értékes sablonokból áll, amelyek összefoglalják a szükséges megfelelőségi kritériumokat, tesztelési útmutatásokat, elvárt eredményeket és a vizsgálati csoport tényleges teszteredményeinek dokumentálásához szükséges munkalapokat.
A TEKLYNX VAP tartalmazza az ellenőrzési és minőségi protokollok szükséges tesztelési folyamatait, ami az orvosi eszközök gyártóinak és az élettudományok terén tevékenységet végző vállalatok számára olyan eszköz, amellyel egyszerűsíthetik és felgyorsíthatják az ellenőrző dokumentumok összeállításának és a vállalatirányítás folyamatait:
A TEKLYNX azt javasolja, hogy a címkekezelés bevezetése érdekében keresse professzionális támogató csapatunkat, akik segítenek kielégíteni az IQ, OQ, and PQ validációs csomagok dokumentációs igényeit, és biztosítják, hogy a címkézési rendszere megfeleljen a legjobb gyakorlatoknak.
Az FDA 21 CFR Part 11 óvja a közegészségügyet, és biztosítja az elektronikus orvosi akták pontosságát
Rendelkezésére állunk, hogy segítsünk a hitelesítési dokumentációval. Töltse ki ezt a rövid űrlapot, hogy árajánlatot kérjen, és a TEKLYNX címkézési szakértője keresni fogja Önt.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Minden jog fenntartva.