התקנה FDA 21 CFR Part 11 חלה על מחקר, ייצור והפצה של מוצרים רפואיים, ונוצרה במטרה להגן על בריאות הציבור ולהבטיח דיוק של רשומות רפואיות אלקטרוניות. היא גם מאפשרת לארגונים להוזיל עלויות על-ידי שימוש ברשומות אלקטרוניות במקום נייר.
TEKLYNX CENTRAL CFR הוא פיתרון ניהול תוויות של TEKLYNX שנועד במיוחד לסייע לארגונים לציית לתקנות של FDA 21 CFR Part 11. הוא מאפשר למשתמשים ליצור ברקודים מסובכים כמו ברקוד 2D DataMatrix ברקוד, Health Industry Bar Code (HIBC), ברקוד GS1 Databar, ועוד. ודאו שהתהליך שלכם מאובטח ומציית לדרישות על ידי הגדרת הרשאות למשתמשים ושימוש בחתימות אלקטרוניות על התוויות שלכם לכל אורך מחזור חייהן.
אימות ותיעוד עבור חברות עם תקנות רבות נהיה קל בעזרת התבניות IQ/OQ/PQ של TEKLYNX
אנחנו כאן כדי לעזור. אנא ספרו לנו קצת יותר על עצמכם, ונחזור אליכם כדי לדון בצורכי התוויית ה-CFR שלכם.