המזרח התיכון ואפריקה (עברית)
בחרו את האזור שלכם

בחרו את האזור והשפה שלכם כדי לחוות את אתר האינטרנט באופן מיטבי

מוצרים

תוכנה לעיצוב תוויות עבור FDA 21 CFR PART 11

תוכנה לעיצוב תוויות עבור FDA 21 CFR Part 11

ציות לתקנות דרך ניהול תוויות

 

  • LABEL ARCHIVE לאחסון ואבטחת תוויות
    • אישור רב-שלבי של עיצוב תוויות על-ידי בודקים
    • יצירת הרשאות לבקרת גישה
    • תעדו שינויים, הערות, תיקונים והיסטוריית הדפסות של כל תווית
    מידע נוסף
  • TEKLYNX CENTRAL CFR לניהול תוויות
    • אשרו תוויות באמצעות חתימות אלקטרוניות, בהתאם ל-FDA 21 CFR Part 11
    • דוחות מותאמים אישית מציגים היסטוריית מסמכים מלאה
    • שילוב בין עיצוב תוויות, מעקב ואוטומציית הדפסה
    מידע נוסף

תכונות מרכזיות של TEKLYNX CENTRAL CFR

אודות ‎21 CFR Part 11

התקנה FDA 21 CFR Part 11 חלה על מחקר, ייצור והפצה של מוצרים רפואיים, ונוצרה במטרה להגן על בריאות הציבור ולהבטיח דיוק של רשומות רפואיות אלקטרוניות. היא גם מאפשרת לארגונים להוזיל עלויות על-ידי שימוש ברשומות אלקטרוניות במקום נייר.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR הוא פיתרון ניהול תוויות של TEKLYNX שנועד במיוחד לסייע לארגונים לציית לתקנות של FDA 21 CFR Part 11. הוא מאפשר למשתמשים ליצור ברקודים מסובכים כמו ברקוד 2D DataMatrix ברקוד, Health Industry Bar Code (HIBC), ברקוד GS1 Databar, ועוד. ודאו שהתהליך שלכם מאובטח ומציית לדרישות על ידי הגדרת הרשאות למשתמשים ושימוש בחתימות אלקטרוניות על התוויות שלכם לכל אורך מחזור חייהן.

"יש לנו אלפי התקנות בכל העולם, ואנחנו יודעים שאבטחה וגישה עומדות בראש סדר העדיפויות עבור חברות".

- ניק רכט, מנהל מוצר עסקי, TEKLYNX

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

אימות ותיעוד עבור חברות עם תקנות רבות נהיה קל בעזרת התבניות IQ/OQ/PQ של TEKLYNX

מידע נוסף

TEKLYNX CENTRAL CFR:‏ MicroVention Inc.‎ משפרת יעילות ב-50%

קריאת ניתוח מקרה

זקוקים לעזרה בציות ל-CFR Part 11?

אנחנו כאן כדי לעזור. אנא ספרו לנו קצת יותר על עצמכם, ונחזור אליכם כדי לדון בצורכי התוויית ה-CFR שלכם.

שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה לא תקני
שדה חובה לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני

שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה