בחרו את האזור שלכם
בחרו את האזור והשפה שלכם כדי לחוות את אתר האינטרנט באופן מיטבי
כמרכיב של הבטחת איכות, האימות הנו חיוני. לרשויות תקינה, כגון United States Food & Drug Administration (FDA) והאיחוד האירופי (UI) יש קווים מנחים הקשורים לאימות תהליכים כדי לאשר שתהליכי ההתוויה של חברה יביאו תוצאות מהימנות ויעמדו בדרישות האיכות.
תבניות TEKLYNX VAP תואמות לאסטרטגיות האימות וניתנות להתאמה קלה לדרישות פרויקט ספציפי. כל הליכי הבדיקה הדרושים מתוארים לקלות השלמת ההתקנה ותיעוד להסמכת תפעול וביצועים הנדרש לקבלת אישור.
חסכו זמן ומשאבים על-ידי האצת אימות התהליכים שלכם לעיצוב תוויות
ניתן לרכוש את TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) יחד עם היישומים לעיצוב תוויות CODESOFT + LABEL ARCHIVE או TEKLYNX CENTRAL. הוא מורכב מתבניות רבות ערך המציעות רשימה מקיפה של קריטריוני קבלה נדרשים, הוראות בדיקה, תוצאות צפויות וגיליונות עבודה לתיעוד התוצאות בפועל של הבדיקות מצוות האימות.
TEKLYNX VAP כולל את הליכי הבדיקה הנדרשים לפרוטוקולי אימות ואיכות, ומספק ליצרני מכשירים רפואיים וחברות ביולוגיות כלי לפישוט והאצה של ניהול ותיעוד האימות:
TEKLYNX ממליצה שתעבדו עם צוות השירותים המקצועיים שלנו על פריסת ניהול תוויות כדי לעזור עם צרכי התיעוד של חבילות התיקוף IQ, OQ ו-PQ, וכדי לוודא שמערכת התוויות שלכם משתמשת בנהלים המומלצים.
התקנה FDA 21 CFR Part 11 מגנה על בריאות הציבור ומבטיחה דיוק של רשומות רפואיות אלקטרוניות
אנחנו כאן כדי לעזור לכם עם מסמכי ולידציה. מלאו את הטופס הקצר כדי לבקש הצעת מחיר, ומומחה לתוויות מטעם TEKLYNX יחזור אליכם.