כמרכיב של הבטחת איכות, האימות הנו חיוני. לרשויות תקינה, כגון United States Food & Drug Administration (FDA) והאיחוד האירופי (UI) יש קווים מנחים הקשורים לאימות תהליכים כדי לאשר שתהליכי ההתוויה של חברה יביאו תוצאות מהימנות ויעמדו בדרישות האיכות.
תבניות TEKLYNX VAP תואמות לאסטרטגיות האימות וניתנות להתאמה קלה לדרישות פרויקט ספציפי. כל הליכי הבדיקה הדרושים מתוארים לקלות השלמת ההתקנה ותיעוד להסמכת תפעול וביצועים הנדרש לקבלת אישור.
חסכו זמן ומשאבים על-ידי האצת אימות התהליכים שלכם לעיצוב תוויות
ניתן לרכוש את TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) יחד עם היישומים לעיצוב תוויות CODESOFT + LABEL ARCHIVE או TEKLYNX CENTRAL. הוא מורכב מתבניות רבות ערך המציעות רשימה מקיפה של קריטריוני קבלה נדרשים, הוראות בדיקה, תוצאות צפויות וגיליונות עבודה לתיעוד התוצאות בפועל של הבדיקות מצוות האימות.
TEKLYNX VAP כולל את הליכי הבדיקה הנדרשים לפרוטוקולי אימות ואיכות, ומספק ליצרני מכשירים רפואיים וחברות ביולוגיות כלי לפישוט והאצה של ניהול ותיעוד האימות:
TEKLYNX ממליצה לכם לעבוד עם צוות השירותים המקצועיים שלנו לפריסת ניהול תוויות כדי לסייע לעמוד בדרישות התיעוד של חבילות האימות IQ, OQ ו-PQ וכדי להבטיח שהמערכת שלכם לעיצוב תוויות פועלת בהתאם לשיטות העבודה המומלצות.
אנחנו כאן כדי לעזור לכם עם מסמכי ולידציה. מלאו את הטופס הקצר כדי לבקש הצעת מחיר, ומומחה לתוויות מטעם TEKLYNX יחזור אליכם.