המזרח התיכון ואפריקה (עברית)
בחרו את האזור שלכם

בחרו את האזור והשפה שלכם כדי לחוות את אתר האינטרנט באופן מיטבי

מוצרים

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)‎

אימות ותיעוד עבור חברות עם תקנות רבות נהיה קל בעזרת התבניות IQ/OQ/PQ של TEKLYNX

כמרכיב של הבטחת איכות, האימות הנו חיוני. לרשויות תקינה, כגון United States Food & Drug Administration (FDA) והאיחוד האירופי (UI) יש קווים מנחים הקשורים לאימות תהליכים כדי לאשר שתהליכי ההתוויה של חברה יביאו תוצאות מהימנות ויעמדו בדרישות האיכות.

 

תבניות TEKLYNX VAP תואמות לאסטרטגיות האימות וניתנות להתאמה קלה לדרישות פרויקט ספציפי. כל הליכי הבדיקה הדרושים מתוארים לקלות השלמת ההתקנה ותיעוד להסמכת תפעול וביצועים הנדרש לקבלת אישור.   

 

  • זרזו את התאימות שלכם לתקנים תעשייתיים בתחום הביולוגי  
  • חסכו זמן ומשאבים יקרים על-ידי האצת אימות התהליכים שלכם לעיצוב תוויות 
  • תהיו מוכנים לביקורת ועמדו בדרישות התאימות של FDA ו-EU 
  • צייתו לתקנה 21 CFR Part 11 

 

בקשת מחיר

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)‎

 

 

חסכו זמן ומשאבים על-ידי האצת אימות התהליכים שלכם לעיצוב תוויות

צפייה בעלון

אודות TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

 

ניתן לרכוש את TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) יחד עם היישומים לעיצוב תוויות CODESOFT + LABEL ARCHIVE או TEKLYNX CENTRAL. הוא מורכב מתבניות רבות ערך המציעות רשימה מקיפה של קריטריוני קבלה נדרשים, הוראות בדיקה, תוצאות צפויות וגיליונות עבודה לתיעוד התוצאות בפועל של הבדיקות מצוות האימות.

 

TEKLYNX VAP כולל את הליכי הבדיקה הנדרשים לפרוטוקולי אימות ואיכות, ומספק ליצרני מכשירים רפואיים וחברות ביולוגיות כלי לפישוט והאצה של ניהול ותיעוד האימות:

 

 

TEKLYNX ממליצה לכם לעבוד עם צוות השירותים המקצועיים שלנו לפריסת ניהול תוויות כדי לסייע לעמוד בדרישות התיעוד של חבילות האימות IQ, OQ ו-PQ וכדי להבטיח שהמערכת שלכם לעיצוב תוויות פועלת בהתאם לשיטות העבודה המומלצות.

בקשו הצעת מחיר להכנת מסמכי ולידציה IQ/OQ/PQ

אנחנו כאן כדי לעזור לכם עם מסמכי ולידציה. מלאו את הטופס הקצר כדי לבקש הצעת מחיר, ומומחה לתוויות מטעם TEKLYNX יחזור אליכם.

שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה לא תקני
שדה חובה לא תקני
שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה