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« La conformité CFR nécessite un système qui permette l'utilisation d'un flux de travail et l’audit du processus d’approbation des étiquettes. »
Il est essentiel, pour la conformité à la norme 21 CFR Part 11, de garantir que votre étiquette code à barres ait été correctement conçue et approuvée et qu’elle soit propre à l'utilisateur qui a imprimé. Les logiciels d'impression d'étiquettes doivent assurer la sécurité, la traçabilité et le contrôle des versions afin de répondre aux besoins de la règlementation de la FDA et aux autres mandats nécessitant des enregistrements et des signatures électroniques.
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