Vidéo : Étude de cas MicroVention : Épisode 2

MicroVention, un fabricant mondial de dispositifs médicaux, a éliminé son processus de création manuelle d'étiquettes et s'est tourné vers TEKLYNX pour mettre en place un système de gestion centralisée des étiquettes. Ils ont dû faire face à la complexité supplémentaire de se conformer aux exigences de la FDA des États-Unis en matière d'identification de dispositif unique ou d'étiquetage UDI.

Frank Carranza : Initialement, lorsque nous avons effectué cette implématation, nous étions sous la pression de respecter le délai de mise en œuvre des exigences de l’UDI qui sont prescrites par la FDA. Et le logiciel, CODESOFT, nous a aidés à créer tous les codes barres nécessaires pour chaque produit distribué aux États-Unis. L'assistant de codes barres UDI intégré au logiciel est l'un des composants clés qui ont contribué au processus UDI. C'est ainsi que j'ai créé tous les différents codes barres compatibles UDI pour nos étiquettes. Et cela nous a permis un gain de temps considérable.

Bob Lenski : Le point fort de TEKLYNX, c'est qu'ils répondent aux exigences de l'industrie et les simplifient. Et c’est vraiment là que les assistants intégrés à la solution CODESOFT sont capables de gérer un flux de travail compliqué ou une situation compliquée et de la faciliter. Et c’est vraiment le but de nos assistants dans notre application et ils sont vraiment doués pour le faire. Désormais, plus particulièrement avec l'assistant GS1 et lorsque nous l'utilisons pour MicroVention, il s'assure que vous utilisez le bon identifiant de données lorsque vous créez un code à barres et que ces identifiants sont associés correctement. À un niveau élevé, si vous utilisez l'identifiant de données 01, qui est le code GTIN, vous devrez l'associer à l'identifiant 10, qui correspond au numéro de lot, puis éventuellement au 15 qui est la date d'expiration. Notre application fait un effort supplémentaire en veillant à ce que ces associations soient correctes et à ce que les informations saisies soient également correctes.

Frank : La facilité de mise en conformité UDI de ces codes barres dans le logiciel nous a beaucoup aidés. Il était très facile de les mettre sur les modèles et de les fabriquer.

Grâce à l’ assistant GS1 dans CODESOFT, MicroVention a pu se mettre en conformité avec l’UDI. Pour en savoir plus sur la manière dont TEKLYNX peut vous aider avec la réglementation de l'étiquetage, veuillez nous contacter par le biais de notre site internet ou téléphonez nous. Restez à l’écoute pour le prochain épisode!