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« Étant dans l'industrie de la biotechnologie, la conformité et la précision sont extrêmement importantes pour le succès de notre entreprise dans son ensemble. Avec TEKLYNX CENTRAL, nous avons pu atteindre tous nos objectifs d'étiquetage. »
bioMérieux est une multinationale de biotechnologie, fondée en 1963, qui vise à améliorer la santé publique dans le monde. bioMérieux, présent dans plus de 160 pays, fournit des solutions de diagnostic in vitro qui améliorent la santé des patients et garantissent leur sécurité. Les diagnostics in vitro sont des tests effectués sur des échantillons tels que du sang ou des tissus prélevés sur le corps humain. Ils permettent de détecter des maladies ou des dérèglements corporels et peuvent être utilisés pour surveiller la santé globale d’une personne afin de guérir, traiter ou prévenir des maladies. Certains des tests de bioMérieux sont utilisés en laboratoire ou dans des établissements de santé tandis que d’autres peuvent être utilisés à domicile.
bioMérieux doit se soumettre à de nombreuses réglementations de sécurité.
Dans l’industrie de la biotechnologie, où précision, constance et sécurité sont primordiales, il est en effet essentiel de garantir que les produits répondent aux normes de qualité les plus élevées pour prévenir tous risques de contamination, et ce à chaque étape de la chaîne de production.
Avec la croissance et l'évolution de l'entreprise, le nombre d'étiquettes utilisées a considérablement augmenté, révélant les limites et difficultés des systèmes d'étiquetage disparates.
Centralisé en France, l’environnement d’étiquetage de bioMérieux disposait de diverses solutions logicielles d’étiquetage de codes-barres, dont BarTender de Seagull Scientific. Le fait d’avoir des systèmes disparates a rendu de plus en plus difficile et inefficace la formation des employés, les mises à jour des différentes solutions et la maintien de la cohérence dans tout leur environnement, devenant source d’erreurs manuelles tout au long du processus. « Notre solution d’étiquetage ne nous permettait pas d’être centralisée au sein de notre environnement, il fallait trouver une nouvelle solution pour bioMérieux », précise Jérôme Foltz, IS Manufacturing et MDM Domain Manager.
bioMérieux a été confronté à des défis supplémentaires avec son environnement d’étiquetage non standardisé.
Avec plus de 15 000 produits, plus de 400 employés devant accéder aux étiquettes et plus de 300 étiquettes de produits, d’expédition et d’inventaire, bioMérieux savait qu’il leur fallait un fournisseur unique qui disposait d’une solution centralisée d’étiquetage de codes-barres fiable et pouvait offrir une solution standardisée pour l’ensemble de leur environnement d’étiquetage.
bioMérieux a travaillé avec Barcodis, leader sur le marché français, fabricant de solutions d’impression industrielle, pour trouver un fournisseur d’étiquetage codes-barres et une solution globale leur convenant. Grâce aux conseils experts et avisés des équipes Barcodis, et à leur grande expérience des applications logicielles TEKLYNX, bioMérieux a découvert que TEKLYNX était le meilleur choix pour s'équiper d'une solution standardisée respectant toutes les exigences réglementaires auxquelles la multinationale était confrontées et pour s'assurer d'avoir des logiciels fiables aujourd’hui et à l’avenir. bioMérieux a choisi TEKLYNX comme fournisseur de solutions d’étiquetage de codes-barres pour :
bioMérieux a été pleinement satisfait de sa collaboration avec Barcodis et TEKLYNX. La solution TEKLYNX CENTRAL, système de gestion d’étiquettes d’entreprise intégré disposant d’une interface d’impression Web, a été LA solution répondant aux exigences élevées d’étiquetage, associé à l'accompagnement Barcodis, garantissant la meilleure assistance tout au long du projet et du déploiement.
TEKLYNX CENTRAL a ainsi aidé bioMérieux à optimiser et gérer ses nombreux modèles d’étiquettes et d'imprimantes de manière centralisée tout en lui garantissant la conformité aux normes GS1 et UDI. « Dans l’industrie de la biotechnologie, la conformité et la précision sont extrêmement importantes pour assurer le succès de l’entreprise dans son ensemble. Avec TEKLYNX CENTRAL, nous avons pu atteindre tous nos objectifs d’étiquetage », déclare Mr Foltz
TEKLYNX et Barcodis ont reconnu à quel point il était important pour bioMérieux de standardiser et de centraliser leur processus d’étiquetage tout en respectant une multitude de réglementations et de normes. L’une des règlementations les plus cruciales auxquelles ils devaient se conformer est la FDA 21 CFR Part 11 des États-Unis, qui exige des signatures électroniques et une transparence totale dans le processus d’étiquetage. TEKLYNX et Barcodis ont collaboré étroitement avec bioMérieux tout au long du processus de mise en œuvre pour garantir que les exigences de 21 CFR Part 11 soient respectées.
Une fois le processus d’étiquetage standardisé avec TEKLYNX CENTRAL, les étiquettes produit, d’expédition et d’inventaire étaient conformes aux normes GS1 et aux réglementations UDI et CFR. En supprimant les systèmes d’étiquetage disparates utilisés jusqu’alors, la précision de l’étiquetage s’est très fortement améliorée assurant à bioMérieux la tranquilité d’esprit de savoir leur étiquetage 100% conforme à leurs attentes. « TEKLYNX CENTRAL a amélioré l’efficacité et la précision de l’étiquetage pour l’ensemble de notre processus d’étiquetage. Il s’agit d’une solution qui permet des opérations d’étiquetage transparentes et fournit le soutien dont nous avons régulièrement besoin », a déclaré Mr Foltz.
En standardisant et en centralisant leur processus d’étiquetage, bioMérieux a acquis la capacité de :
Avec sa solution TEKLYNX CENTRAL récemment mise en œuvre, bioMérieux est équipé pour répondre aux besoins actuels en matière d’étiquetage et est prêt à accroître son développement. « Nous sommes très fiers de savoir que notre système de gestion centralisée de leur étiquetage améliore la précision et la conformité des étiquettes pour bioMérieux, les mettant en position de poursuivre leur ascension dans l’industrie des dispositifs médicaux dans le monde, aujourd’hui et à l’avenir », a déclaré Thierry Mauger, Président de TEKLYNX.
Voir et télécharger une version PDF de cette étude de cas.
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