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La FDA 21 CFR part 11 s’applique à la recherche, à la fabrication et à la distribution de produits médicaux. Elle a été créée pour protéger la santé publique et garantir l’exactitude des dossiers médicaux électroniques. Elle permet également aux organisations de réduire les coûts en utilisant des enregistrements électroniques au lieu de papier.
TEKLYNX CENTRAL CFR est une solution de gestion d'étiquettes de TEKLYNX conçue spécifiquement pour aider les organisations à se conformer à la norme FDA 21 CFR Part 11. Elle permet aux utilisateurs de créer des codes-barres complexes tels que le code-barres 2D DataMatrix, le Health Industry Bar Code (HIBC), le GS1 Databar, etc. Garantissez un processus sécurisé et conforme en établissant des autorisations pour les utilisateurs et en appliquant des signatures électroniques à vos étiquettes tout au long de leur cycle de vie.
La validation et la documentation pour les entreprises hautement réglementées sont facilitées avec les modèles TEKLYNX IQ/OQ/PQ
Nous sommes là pour vous aider. Parlez-nous de votre entreprise et nous allons vous contacter pour discuter de vos besoins en matière d’étiquetage.
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