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Barcode Better

Chez TEKLYNX, nous croyons que l’achat d’un logiciel pour les codes barres n’est pas un achat quelconque. Il s’agit d’une solution technologique intégrée qui fait fonctionner votre entreprise.

Produits

LOGICIEL D'ÉTIQUETAGE POUR FDA 21 CFR PART 11

LOGICIEL D'ÉTIQUETAGE POUR FDA 21 CFR PART 11

Conformité réglementaire via la gestion des étiquettes

 

  • LABEL ARCHIVE pour le stockage des étiquettes et la sécurité
    • Validation à plusieurs niveaux des étiquetets par des réviseurs
    • Définition des autorisations pour contrôler l'accès
    • Enregistrement des modifications, commentaires, révisions et historique d'impression pour chaque étiquette.
    EN SAVOIR PLUS
  • TEKLYNX CENTRAL cfr pour la gestion des étiquettes
    • Approbation des étiquettes avec signatures électroniques conformément à FDA 21 CFR Part 11
    • Les rapports personnalisés montrent l'historique complet du document
    • Combine la conception, la traçabilité et l'impression automatisée
    EN SAVOIR PLUS

Principales caractéristiques de TEKLYNX CENTRAL CFR

À propos de FDA 21 CFR Part 11

La FDA 21 CFR part 11 s’applique à la recherche, à la fabrication et à la distribution de produits médicaux. Elle a été créée pour protéger la santé publique et garantir l’exactitude des dossiers médicaux électroniques. Elle permet également aux organisations de réduire les coûts en utilisant des enregistrements électroniques au lieu de papier.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR est une solution de gestion d'étiquettes de TEKLYNX conçue spécifiquement pour aider les organisations à se conformer à la norme FDA 21 CFR Part 11. Elle permet aux utilisateurs de créer des codes-barres complexes tels que le code-barres 2D DataMatrix, le Health Industry Bar Code (HIBC), le GS1 Databar, etc. Garantissez un processus sécurisé et conforme en établissant des autorisations pour les utilisateurs et en appliquant des signatures électroniques à vos étiquettes tout au long de leur cycle de vie.

« Nous avons des milliers d'installations mondiales et nous savons que la sécurité et l'accès sont une priorité pour les entreprises. »

- Nick Recht, chef de produit Enterprise, TEKLYNX

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

La validation et la documentation pour les entreprises hautement réglementées sont facilitées avec les modèles TEKLYNX IQ/OQ/PQ

En savoir plus

TEKLYNX CENTRAL CFR : MicroVention a amélioré son efficacité de 50 %

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Besoin d'aide pour vous conformer à l'étiquetage CFR Part 11 ?

Nous sommes là pour vous aider. Parlez-nous de votre entreprise et nous allons vous contacter pour discuter de vos besoins en matière d’étiquetage.

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