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Barcode Better

Chez TEKLYNX, nous croyons que l’achat d’un logiciel pour les codes barres n’est pas un achat quelconque. Il s’agit d’une solution technologique intégrée qui fait fonctionner votre entreprise.

En savoir plus sur l'étiquetage FDA

TEKLYNX aide les entreprises à se conformer aux normes d'étiquetage de la FDA dans les sciences de la vie ainsi que l'alimentation et les boissons


La Food and Drug Administration (FDA) a plusieurs normes et réglementations en matière d'étiquetage auxquelles les entreprises de divers secteurs doivent se conformer. TEKLYNX propose une variété de solutions d'étiquetage de codes barres conçues pour vous aider à vous conformer aux normes d'étiquetage de la FDA.

 

Comment TEKLYNX vous aide :

 

  • Création d'étiquettes FDA de différentes tailles
  • Logiciel complet de conception d'étiquettes pour toutes les étiquettes réglementaires de la FDA
  • Connexions aux bases de données pour des données conformes, en temps réel
  • Compatibilité avec plus de 4000 imprimantes d'étiquettes
  • Échantillons d'étiquettes à télécharger gratuitement pour démarrer facilement et rapidement

 

 

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Nous sommes là pour vous aider à trouver la meilleure solution d'étiquetage FDA pour votre entreprise

L'étiquetage dans le secteur des sciences de la vie

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Réglementation de la FDA sur l'étiquetage des sciences de la vie

 
  • Les réglementations de la FDA en matière d'étiquetage dans l'industrie des dispositifs médicaux   comprennent l'identification unique des dispositifs (Unique Device Identification ou UDI), qui exige que tous les dispositifs médicaux  distribués aux États-Unis soient étiquetés avec un UDI, composé d'un code numérique ou alphanumérique unique utilisé pour identifier les dispositifs médicaux dans la chaîne d'approvisionnement.

  • FDA 21 CFR Part 11 s'applique à la recherche, à la fabrication et à la distribution de produits pharmaceutiques et médicaux, et a été créée pour protéger la santé publique et assurer l'exactitude des dossiers médicaux électroniques.

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vise à créer des systèmes électroniques interopérables pour tracer avec précision les médicaments sur ordonnance tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Un identifiant de produit unique est requis au niveau de l'emballage du médicament sur ordonnance pour répondre aux exigences de la DSCSA.

Étiquetage UDI

L'UDI exige que tous les dispositifs médicaux aux États-Unis soient étiquetés avec un identifiant unique de périphérique (UDI), utilisé pour marquer et identifier les dispositifs médicaux dans la chaîne d'approvisionnement.

EN SAVOIR PLUS

Conformité FDA 21 CFR Partie 11

FDA 21 CFR Part 11 protège la santé publique et garantit l'exactitude des dossiers médicaux électroniques

EN SAVOIR PLUS

Étiquetage DSCSA

Créez facilement des numéros de série à étiqueter sur les médicaments sur ordonnance afin de vous conformer à la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) de la FDA.

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Validez rapidement les processus d'étiquetage de votre entreprise

Économisez du temps et des ressources en accélérant votre validation des processus d'étiquetage

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Parcourir les exigences en matière d'étiquetage des produits alimentaires

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Réglementation de la FDA sur l'étiquetage des aliments

 

Étiquetage nutritionnel

Respectez les exigences européennes et internationales en matière d'étiquetage nutritionnel en utilisant des modèles d'étiquettes contenant des données variables.

EN SAVOIR PLUS

La conformité FSMA

Un logiciel sécurisé d’approbation, de traçabilité et de stockage des étiquettes vous aide à vous conformer aux normes et réglementations de l’industrie agro-alimentaire, telles que la loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA).

EN SAVOIR PLUS

Étiquetage d'allergènes alimentaires

Automatisez les différences de style pour les allergènes lorsqu'ils apparaissent sur une liste d'ingrédients afin de respecter le Règlement (UE) n ° 1169/2011 sur l' information des consommateurs sur les denrées alimentaires (règlement « INCO »).

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Vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont TEKLYNX peut vous aider à respecter les normes et réglementations en matière d'étiquetage de la FDA ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous allons vous contacter.

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