TEKLYNX International lance le Validation Accelerator Pack pour simplifier le processus de validation des solutions d'étiquetage

Date: 22/03/2022 / Catégorie: Communiqués de presse

Le TEKLYNX Validation Accelerator Pack permet aux entreprises hautement réglementées de répondre aux exigences de conformité de l'UE et d'accélérer la validation avec des modèles à forte valeur ajoutée

TEKLYNX International, connu pour ses solutions d'étiquetage de codes à barres qui aident les entreprises hautement réglementées à améliorer l'étiquetage code-barres, annonce aujourd'hui le lancement du TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP). Cette offre permet aux entreprises d'être prêtes pour les audits et de répondre aux exigences de conformité de l'Union européenne (UE) et de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis en matière d'étiquetage des dispositifs médicaux et des sciences de la vie, et également de gagner du temps et des ressources en accélérant la validation des processus d'étiquetage.

« La validation des solutions d'étiquetage mises en œuvre est nécessaire pour les industries des dispositifs médicaux et des sciences de la vie, et nous aidons les entreprises de ce domaine à surmonter les défis réglementaires », déclare Thierry Mauger, président de TEKLYNX International. "Notre nouvelle offre TEKLYNX VAP fournit à nos clients d'étiquetage d'entreprise des modèles de validation personnalisables pour réduire considérablement la quantité de travail et le coût de ce processus pour les équipes de validation."

Le TEKLYNX VAP est disponible pour les installations existantes et nouvelles de CODESOFT plus LABEL ARCHIVE, un logiciel de sécurité et de traçabilité des étiquettes, ou TEKLYNX CENTRAL, solution de gestion centralisée des étiquettes. Il comprend les procédures de test requises pour la validation et les protocoles de qualité, offrant aux entreprises un outil pour simplifier et accélérer la documentation et la gestion de la validation :

• Protocoles de qualification d'installation (IQ) : fiches de travail de protocole de test pour guider et valider les prérequis informatiques pour une installation correcte du logiciel TEKLYNX
• Protocoles de qualification opérationnelle (OQ) : fiches de travail de protocole de test pour guider et valider que le fonctionnement du logiciel TEKLYNX est conforme à la spécification des besoins de l'utilisateur
• Protocoles de qualification des performances (PQ) : fiches de travail de protocole de test pour guider et valider les performances et l'alignement de TEKLYNX avec les exigences du client
• Plan et rapport de validation : Modèles pour s'assurer que les activités de validation sont correctement planifiées, rapportées et réalisées dans un seul document principal

TEKLYNX recommande aux entreprises de travailler avec les Services professionnels de TEKLYNX pour aider à satisfaire les besoins de documentation des packages de validation IQ, OQ et PQ, et pour garantir que le système d'étiquetage s'aligne sur les meilleures pratiques.

En savoir plus sur teklynx.com/validation-accelerator-pack.

À propos de TEKLYNX International

TEKLYNX International aide les chaînes d'approvisionnement à mieux fonctionner. Aujourd'hui, plus de 750 000 entreprises dans plus de 170 pays font confiance aux produits de conception d'étiquettes RFID et codes-barres intégrés de TEKLYNX et aux personnes derrière ses solutions pour rendre les opérations d'étiquetage de codes-barres efficaces, précises, sécurisées et conformes à l'industrie. Rendez-vous sur teklynx.com ou contactez TEKLYNX dans votre région. Barcode Better™ avec TEKLYNX.