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"El cumplimiento de CFR requiere un sistema que permita defender el flujo de trabajar y auditar el proceso de aprobación de etiquetas."
Asegurarse de que su etiqueta de código de barras ha sido diseñada correctamente, aprobada de manera adecuada y es única para el usuario de impresión es crítico para el cumplimiento de 21 CFR Parte 11. El software de impresión de etiquetas debe proporcionar seguridad, trazabilidad y control de la versión para dar respuesta a las necesidades de esta normativa de la FDA y otros mandatos que requieren registros electrónicos y firmas electrónicas.
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