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"Estando en el sector de la biotecnología, el cumplimento de la normativa y la precisión son increíblemente importantes para el éxito de nuestra empresa como un todo. Con TEKLYNX CENTRAL pudimos conseguir todos nuestros objetivos de etiquetado."
bioMérieux es una empresa multinacional del ámbito biotecnológico que fue fundada en el año 1963 y cuyo objetivo es mejorar la sanidad publica en todo el mundo. bioMérieux trabaja con clientes en más de 160 de países con la ayuda de una red de distribuidores inmensa. La empresa realiza soluciones in vitro que mejoran la vida del paciente y además aseguran la seguridad de las personas que los usan. Las soluciones in vitro son pruebas médicas que se realizan sobre muestras de sangre o tejidos que has sido extraídos del cuerpo humano. Estos diagnósticos pueden detectar enfermedades u otras anomalías y cuyos resultados pueden ser utilizados para ayudar realizar curas o detectar otras enfermedades. Algunas de las pruebas médicas realizados por bioMérieux se realizan en laboratorios u otros establecimientos sanitarios certificados mientras que otros se pueden realizar en casa. Al estar en la industria biotecnológica, bioMérieux debe seguir muchas regulaciones de seguridad sanitaria que se encuentran actualmente legisladas, lo que hace muy importante la gestión de riesgos en cada fase de la cadena de producción. A la vez que la empresa crecía, las regulaciones y certificados necesarios iban cambiando por lo que obligó a bioMérieux a buscar una nueva solución para su sistema de etiquetas..
Las oficinas centrales de bioMérieux se encuentran en Francia y disponían de una gran variedad de soluciones de etiquetas distintas que incluían BarTender y Seagull Scientific. Al tener distintas aplicaciones, la empresa se encontraba con un problema de ineficiencia a la hora de entrenar a sus empleados en una variedad de aplicaciones, realizar actualizaciones y gestionar la coherencia en todo su ambiente, lo que a su vez causó errores manuales en todo el proceso. Jérôme Foltz, director de manufacturas y Administrador de dominio MDM establece que “nuestro sistema no nos permitía tener una solución centralizada, por lo tanto, esto se convirtió en una necesidad al buscar un nuevo sistema para bioMérieux.”
Los desafíos adicionales que experimentó bioMérieux con su entorno de etiquetado no estandarizado incluyeron:
Con más de 15.000 productos y alrededor de 400 trabajadores con acceso a las etiquetas, tanto de inventario como de envió, bioMérieux sabía que necesitaban un único proveedor que tuviera una solución confiable de etiquetado de códigos de barras y que pudiera ofrecer una solución estandarizada para todo su ambiente de etiquetado.
bioMérieux unió fuerza y trabajó con Barcodis, una empresa francesa líder en soluciones de impresión industrial, para encontrar un proveedor de etiquetado de códigos de barras y una solución para ellos. bioMérieux encontró, gracias a la larga relación entre Barcodis y TEKLYNX, TEKLYNX fue la mejor solución para proporcionar una solución estandarizada que cumpliría con todos los requisitos reglamentarios que enfrentaban y proporcionaría un software confiable ahora y en el futuro Entre las cualidades que decantaron a bioMérieux para tomar la decisión se encuentran:
bioMérieux colaboró con Barcodis y el equipo empresarial de TEKLYNX para determinar que TEKLYNX CENTRAL y su sistema integrado de gestión de etiquetas junto a su interfaz web cumpliría con los requisitos de etiquetado de bioMérieux y al mismo tiempo proporcionaría el soporte que necesitaban en el camino. Con la gran cantidad de plantillas de etiquetas e impresoras que tuvieron que manejar, TEKLYNX CENTRAL ayudó bioMérieux a gestionar todas sus plantillas y etiquetas de una forma centralizada a la vez que cumple con las regulaciones de GS1 y UDI. “Para una empresa biotecnológica, el cumplimiento y la precisión son increíblemente importantes para el éxito de nuestra empresa en general. Con TEKLYNX CENTRAL pudimos lograr todos nuestros objetivos de etiquetado,” recalca Foltz.
TEKLYNX y Barcodis fueron capaces de reconocer la importancia en la centralización del proceso de etiquetado que necesitaba bioMérieux pero a la vez la necesidad de cumplir con todas las regulaciones y estandartes vigentes. Una de las regulaciones más cruciales hoy en día es que la empresa debe de cumplir con el US FDA 21 CFR Part 11 que requiere una firma electrónica y total transparencia. El equipo empresarial de TEKLYNX y Barcodis unieron fuerzas con bioMérieux durante todo el proceso de implementación para asegurarse de que los requerimientos 21 CFR Part 11 se estaban cumpliendo.
Una vez que bioMérieux implementó un proceso de etiquetado centralizado gracias a la solución TEKLYNX CENTRAL, sus etiquetas de productos, envíos e inventario cumplían estrictamente con las regulaciones GS1 y UDI & CFR. Gracias a la eliminación de los dispares y antiguos sistemas de los que disponía la empresa, su precisión se vio mejorada exponencialmente y le permitió a bioMérieux asegurarse de que todos los procesos se estaban cumpliendo. Jérôme Foltz concluye que “TEKLYNX CENTRAL nos ha ayudado a mejorar la eficiencia y precisión de todo nuestro proceso de etiquetado, desde el diseño hasta que imprimimos las etiquetas que van en los productos. Es una solución que permite operaciones de etiquetado sin interrupciones y proporciona el soporte que necesitamos en cada paso del camino.”
Al estandarizar y centralizar su proceso de etiquetado, bioMérieux ganó la capacidad de:
Con la nueva implementación de TEKLYNX CENTRAL, bioMérieux está equipada con la más alta tecnología para cumplir con todas sus necesidades y estar preparados para crecer en el futuro. “Estamos muy orgullosos de nuestros productos empresariales. Este sistema centralizado le otorga a bioMérieux una gran precisión y cumplimiento de las regulaciones, estableciéndolos como una empresa líder en el sector médico en todo el mundo, tanto ahora como en el futuro,” concluye Thierry Mauger, presidente de TEKLYNX.
Vea y descargue una versión en PDF de este estudio de caso.
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